化学療法に抵抗性の低悪性度非ホジキンリンパ腫または慢性リンパ球性白血病患者に対するノスカピンの研究
2014年5月20日 更新者:University of Southern California
化学療法に抵抗性の低悪性度非ホジキンリンパ腫または慢性リンパ球性白血病患者に対するノスカピンの第I/II相試験
この研究は、非ホジキンリンパ腫または慢性リンパ球性白血病の患者を対象としています。これらの患者は、以前の化学療法による治療後に縮小しなかったか再発しました。
この研究の目的は、ノスカピンと呼ばれる薬による治療後に、これらのタイプのがん患者の腫瘍が縮小するかどうかを調べることです。
2 つ目の目的は、この薬の副作用を確認することです。
この薬は、ヨーロッパと日本で市販の咳止めとして使用されていますが、がんにも効果があることが示されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -低悪性度NHL(濾胞性リンパ腫、小細胞リンパ球性リンパ腫、辺縁細胞性リンパ腫、単球様B細胞性リンパ腫、MALTリンパ腫、形質細胞様リンパ球性リンパ腫)または化学療法抵抗性を示した慢性リンパ球性白血病の患者(CR、CRu、PRを達成していない)または、化学療法、リツキシマブ、または幹細胞レスキューを伴う高用量化学療法を含む、少なくとも 1 つの治療レジメンの後に反応 (CR、CRu、PR) の後にいつでも再発した人。
- Karnofsky性能ステータス60%以上。
- クレアチニンが 2.0 mg/dl 以下、ビリルビンが 2.0 mg/dl 以下、SGPT/SGOT が正常範囲の上限の 4 倍以下
除外基準:
- 最後の治療後に完全奏効(CRu)が確認されておらず、現在CRuに留まっている患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -この研究を開始する前の1か月未満の疾患固有の治療。
- 中枢神経系疾患。
- HIV陽性患者。
- 皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がん、または子宮頸部の上皮内がんを除く、その他のがん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年3月1日
一次修了 (実際)
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月20日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
非ホジキンリンパ腫の臨床試験
-
Wael Elbanna ClinicFetal Medicine Research Center, Spain募集妊娠する女性: 1- ICSI-PGS 2- ICSI-non-PGS 3- 自然妊娠する女性エジプト
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ