臓器移植レシピエントにおける光線性角化症の治療のためのイミキモド 5% クリームの複数回塗布の有効性と安全性を評価する研究
2022年2月4日 更新者：MEDA Pharma GmbH & Co. KG
免疫抑制臓器移植レシピエントにおける光線性角化症の治療のために、イミキモド 5% クリームを 1 日 1 回、週 3 日適用することの安全性と有効性を評価するための溶媒制御二重盲検試験。
この研究の目的は、日光角化症を患っている移植レシピエントにおけるイミキモド 5% クリームとビヒクル クリームの複数回の塗布の有効性と安全性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
45
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 顔または頭皮に合計 4 ～ 10 個の光線性角化症 (AK) 病変がある
- -女性で出産の可能性がある場合、治療開始時に尿妊娠検査が陰性であり、治療期間中に医学的に許容される避妊方法を使用する意思がある
- 腎臓、肝臓または心臓移植レシピエント
除外基準:
- 病歴における移植片の喪失を伴う移植片拒絶
- -過去12か月間の臓器移植疾患の不安定な状態
- 妊娠中または授乳中であることがわかっている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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この研究の主な結果は、移植レシピエントにおける安全性評価に関して、イミキモド 5% クリームとビヒクルクリームを比較することです。
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二次結果の測定
結果測定 |
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研究の副次的な結果は、完全および部分クリアランス率に関して、イミキモド 5% クリームとビヒクルクリームを比較することです。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Study Coordinator、Universitaetsklinikum Charite
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年11月1日
研究の完了 (実際)
2005年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月4日
最終確認日
2006年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
イミキモド 5% クリームの臨床試験
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom完了
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National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision, Cambodia完了
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U.S. Army Medical Research and Development Command募集
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Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Suzhou Koshine Biomedica, Inc.積極的、募集していない