オンタリオ州の医師の行動変容のための印刷教材 (PEM) (OPEMS)
一般医師と家庭医の処方行為に関する証拠と実践のギャップを縮小するためのオンタリオ州印刷教育メッセージ(OPEM)試験:クラスターランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
家庭医が臨床現場で行っていることと、科学的根拠に基づいた理想との間にはギャップがあります。 これらのギャップを埋めるために最も一般的に使用される戦略は、印刷された教育メッセージ (PEM) です。しかし、成功を収めた印刷された教育メッセージの特性と、医師の実践を変える上でのその全体的な有効性は明らかではありません。 現在の取り組みは、そのようなメッセージがプライマリケアの実践における処方の質を変えるかどうか、またその影響がメッセージの形式によって異なるかどうかを判断することを目的としています。
方法/設計:
この計画は、大規模で単純な要因別の非盲検クラスターランダム化対照試験です。 PEM は、カナダのトロントにある臨床評価科学研究所によって作成された、情報に基づいた証拠に基づく現在の臨床情報の概要を四半期ごとに配布され、オンタリオ州の資格のあるすべての一般開業医およびかかりつけ医に送信されます。 この試験は 3 回行われ、3 つの異なる教育メッセージが含まれます。それぞれの目的は、次のような特定の証拠と実践のギャップを狭めることです。1) アンジオテンシン変換酵素阻害剤、高血圧治療、糖尿病のコレステロール低下剤。 2)糖尿病の網膜スクリーニング。 3 つの反復のそれぞれに対して、3 つの介入グループが存在します。 最初のグループには、はがきサイズの短い指示書の「アウトサート」が添付されて通知を受けます。 2 番目の介入グループには、同じトピックに関する 2 ページの説明「挿入」が提供されます。 3 番目の介入グループは、上記のアウトサートとインサートの両方で情報を受け取ります。 対照群は、アウトサートやインサートのいずれもなしで、情報のみを受け取ります。オンタリオ州の管理データベースにある定期的に収集された医師の請求書、処方箋、および病院のデータは、処方箋の交付後、各複製に関連し固有の事前定義された処方の変更を監視するために使用されます。教育的なメッセージ。 マルチレベル モデリングを使用して、3 つの介入のそれぞれの前後の 4 四半期にわたる医師の処方の質のパターンを研究します。 サブグループ分析は、医師の診療所の特徴と標的行動との関連性を評価するために実行されます。PEM の即時的および遅延的影響のさらなる分析は、時系列分析と介入的、自己回帰的、統合的分析を使用して実行されます。移動平均モデリング。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2003 年にオンタリオ州健康保険プラン (OHIP) に 50,000 ドル以上を請求し、診療報酬として 65 歳以上の患者を 100 人以上抱えるオンタリオ州のかかりつけ医または一般開業医
除外基準:
- 「情報」を受け取らないことを選択した医師。 「informed」は、臨床評価科学研究所 (ICES) が作成する証拠に基づいた実践に関する四半期ごとのニュースレターであり、印刷された教育メッセージを配信する媒体です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
通常の練習;追加情報は提供されません。
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実験的:印刷された教育メッセージ #1
アンジオテンシン変換酵素阻害薬、高血圧治療薬、糖尿病コレステロール低下薬に関する情報
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3 つの形式の印刷された教育資料 (短いまたは長い教育メッセージと患者への注意事項)
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実験的:印刷された教育メッセージ #2
糖尿病の網膜スクリーニング
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3 つの形式の印刷された教育資料 (短いまたは長い教育メッセージと患者への注意事項)
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実験的:印刷された教育メッセージ #3
高血圧に対する利尿薬
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3 つの形式の印刷された教育資料 (短いまたは長い教育メッセージと患者への注意事項)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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網膜症検査の患者紹介に関連した行動意図の変化
時間枠:介入後 2 か月と 6 か月
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介入後 2 か月と 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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態度の変化 (計画的行動理論)
時間枠:介入後 2 か月と 6 か月
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介入後 2 か月と 6 か月
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主観的規範の変化(計画的行動理論)
時間枠:介入後 2 か月と 6 か月
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介入後 2 か月と 6 か月
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知覚された行動制御の変化(計画的行動理論)
時間枠:2ヶ月と6ヶ月
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2ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Merrick F. Zwarenstein, MB, BCh, MSc、Institute for Clinical Evaluative Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。