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脳卒中患者の到達および把握機能を改善するための神経人工装具の適用の利点

2009年2月4日 更新者:Toronto Rehabilitation Institute

機能的電気刺激を使用した脳卒中患者の到達および把握機能の回復。

機能的電気刺激 (FES) は、電気刺激装置によって生成される低強度の電気パルスを使用して筋肉の収縮を引き起こすプロセスです。 特定の順序で筋肉を収縮させることにより、物をつかむ、歩く、立つなどのさまざまな身体機能を生み出すことができます。 研究の最終目標は、リハビリテーションの早期にFESトレーニングを適用すると、FESトレーニングを受けていない患者と比較して、リハビリテーション施設から退院した脳卒中患者がより効果的に手を使えるようになるかどうかを評価することである。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

神経人工装具は、機能的な電気刺激を加えて筋肉の収縮を引き起こすシステムです。 筋肉の収縮が適切に順序付けられていれば、物をつかむ、立つ、歩くなどのさまざまな機能を生み出すことができます。 他の研究者による最近の研究と私たちのパイロット研究は、片麻痺の腕を持つ脳卒中患者がさまざまな物体に手を伸ばして掴む方法を再学習するのに役立つ訓練装置として神経プロテーゼをうまく適用できることを示しています。 この研究プログラムの目的は、これらの予備的結果をより広範な脳卒中患者集団で確認し、成功した場合には、手の機能回復のための一次介入としてこのリハビリテーション治療をトロントリハビリテーション研究所脳卒中部門に導入する方法を提案することである。 具体的には、私たちの目的は、1)片麻痺の腕と手の回復を促進するために、標準的な理学療法治療と組み合わせて、私たちのチームが開発した手を伸ばしたり掴んだりするための神経人工装具を使用する運動プロトコルを開発することです。 2) 標準的なリハビリテーション治療によって達成される到達機能と把握機能の改善を質的および量的に評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は FES 研究に参加する意欲があり、同意書に署名する必要があります。
  • 患者は片麻痺を持っている必要があり、CTスキャンで脳卒中を確認する必要があります。
  • 患者は、この研究の役割は回復を促進することであり、回復を保証するものではないことを理解する必要があります。

除外基準:

  • 動機がありながら同意書に署名しない患者。
  • 重度の認知障害または心理障害のある患者。
  • 皮膚のかゆみ、アレルギー、または傷のある患者。
  • アルコールまたは薬物乱用。
  • 上肢の浮腫。
  • ショルダーハンド症候群の患者さん
  • 全体的な失語症
  • 早期に機能回復が見られる患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
REL ハンド機能テスト
時間枠:45分
45分
Fugl-Meyer の評価
時間枠:30分
30分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
バーセルインデックス
時間枠:25分
25分
機能的自立の尺度
時間枠:25分
25分
チェドケ・マクマスターの運動回復段階
時間枠:30分
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Milos Popovic, Ph.D、University of Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年4月1日

一次修了 (実際)

2005年6月1日

研究の完了 (実際)

2005年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月14日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年2月4日

最終確認日

2009年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 88098-0461-RR001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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