カナダの緑内障研究

眼圧の上昇は、開放隅角緑内障の発症と進行に対する最も重要な既知の危険因子です。 多くの場合、減圧は有益ですが、臨床的に許容可能な圧力レベルにもかかわらず、かなりの割合の患者が症状の進行を続けます。 多くの研究者は、進行している患者と進行していない患者の間で圧力特性に違いがないことを発見しており、どの患者が減圧に反応するかを現時点で特定できないことが浮き彫りになっています。 この無能さは、進行に対する眼と全身の両方の危険因子と、緑内障が複数の発症機序を伴う疾患である可能性についての理解が不十分であることに起因すると考えられます。

この申請において、カナダ緑内障研究グループは、開放隅角緑内障の進行に関連する危険因子を特徴付けることを目的とした多施設の前向き研究を提案しています。 進行の種類に応じて患者のサブグループを決定することで、眼圧低下の恩恵を受ける可能性が高い患者とそうでない患者の眼および全身のプロファイルを特定できるようになります。

私たちの仮説は次のとおりです。

(i) 開放隅角緑内障の進行に関する追跡調査中の眼圧特性と生存率との関係は弱い。

(ii) 血管けいれんのある患者は、この研究で処方された臨床管理を行うと、血管けいれんのない患者よりも高い生存率を示します。

(iii) この研究で処方された臨床管理では、血管疾患のある患者は血管疾患がない患者よりも生存率が低くなります。

私たちは、臨床管理と研究手順の両方に統一されたプロトコルを使用して、4 つのセンター (ハリファックス、バンクーバー、モントリオール、トロント) で合計 410 人の患者を 4 か月ごとに 5 年間追跡することで、これらの仮説を検証します。 臨床管理では、眼圧を未治療のベースライン値から少なくとも 30% 低下させ、その後、進行性事象の後にさらに 20% 以上低下させる必要があります。 研究手順には、従来の視野測定、青と黄色の視野測定、および視神経乳頭と神経線維層の走査型レーザー断層撮影が含まれます。 各患者の血管けいれんに対する感受性を評価するために、熱と冷の両方の刺激で指の血流を測定し、また、血管疾患の存在を評価するために血液学的、生化学的、レオロジー的なプロファイルも取得します。

視野および視神経乳頭損傷の進行は、ベースラインからの所定の変化の後に起こる進行性事象と呼ばれる。 イベントは、テストと再テストの変動性の経験的に導出された値のパーセンタイルに基づいて各手法に対して個別に定義され、手法間のある程度の標準化が可能になります。 グループ間の生存時間の比較 (例: 血管けいれん性と非血管けいれん性）は、反復測定モデルを使用した Cox の生存率分析で作成されます。 必要に応じて、グループ t 検定またはマン-ホイットニー検定を使用してグループ比較が行われます。

緑内障進行の危険因子をより完全に特徴付けることができれば、現在の減圧治療の恩恵を受ける患者の眼および全身のプロファイルを特定できる可能性があります。 さらに重要なことは、減圧にあまり反応しない患者のプロフィールを特定できるため、将来の研究努力が代替療法の開発と実施につながる可能性があることです。 私たちは、これが開放隅角緑内障の理解を深め、失明や視覚障害への影響を軽減するのに役立つ重要な研究であると信じています。