学校ベースのクリニックにおけるうつ病の青少年に対するグループ対人心理療法
学校ベースのクリニックにおけるうつ病青少年のためのグループ対人心理療法 (IPT-AG)
調査の概要
詳細な説明
うつ病は深刻な病状です。 うつ病はあらゆる年齢層の人々に発生しますが、小児や青少年のうつ病が真剣に受け止められるようになったのはここ 20 年間のことです。 うつ病の子供や青少年は、病気のふりをする、学校に行くことを拒否したり学校で問題を起こしたり、親にしがみついたり、親が死ぬかもしれないと心配したり、すねたり、否定的または不機嫌な態度をとったりするなどの行動を示すことがあります。 以前の研究では、学校を拠点とする診療所で臨床医が個人対人心理療法を実施すると、うつ病の症状を軽減し、全体的および社会的機能を改善するのに効果があることが実証されました。 この研究では、学校ベースの診療所における青少年のうつ病症状の改善における、集団対人心理療法(IPT-AG)と通常の治療(TAU)の有効性を評価します。
この 16 週間の単盲検試験の参加者は、学校ベースの診療所で IPT-AG または TAU のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。 IPT-AGを受けるように割り当てられた参加者は、40分間の個別の事前グループセッションを2~3回受講し、その後、90分間のグループセラピーセッションを12回、さらに2回の追加の個人セッション(グループセッションの途中で1回、グループ終了時にもう1回)に参加します。治療。 TAU は、学校診療所のソーシャル ワーカーによって定期的に実施されるカウンセリング セッション、および/または別の機関への紹介で構成されます。 研究訪問は、ベースライン時、第 4、8、12、および 16 週目、または早期終了時に行われます。 16 週間の終わりに、IPT-AG を受けるように割り当てられた参加者は、さらに 6 か月間月に 1 回 IPT-AG を受けるメンテナンス プログラムを継続します。 また、すべての参加者は治療後6か月と12か月後に評価され、うつ病の症状、全体的および社会的機能、ケアの満足度、および他のサービスの利用状況が測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大うつ病、気分変調性障害、他に特定されていないうつ病性障害、または抑うつ気分を伴う適応障害の診断基準を満たしている
- CES-D のスコア 24 以上
- HRSD のスコアが 10 ~ 28 である
- C-GASのスコアが65以下
- 英語を話す
- 親または法定後見人の参加同意
除外基準:
- 積極的に自殺願望がある
- HRSD のスコアが 28 を超えている
- 精神薄弱者
- 生命を脅かすあらゆる医学的疾患
- 現在の薬物乱用、統合失調症、または双極性障害の診断基準を満たしている
- 精神病、行為障害、または活動性摂食障害の兆候
- 現在うつ病治療中
- ベースライン評価時に抗うつ薬を服用している
- 最近身近な人が亡くなった
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:1
参加者は通常通り治療を受けます
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TAU は、学校診療所のソーシャル ワーカーによって定期的に実施されるカウンセリング セッション、および/または別の機関への紹介で構成されます。
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実験的:2
参加者は、うつ病の若者向けのグループ対人心理療法を受けます。
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IPT-AGに割り当てられた参加者は、40分間の個別の事前グループセッションを2~3回受講し、その後、90分間のグループセラピーセッションを12回、さらに2回の追加の個人セッション(グループセッションの途中で1回、グループセラピー終了時にもう1回)に参加します。 。
セッションでは対人関係の問題に焦点を当てていきます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病評価尺度 (HRSD) および疫学研究センターうつ病尺度 (CES-D) によって測定されたうつ病の症状
時間枠:18ヶ月目に測定
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18ヶ月目に測定
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全体的な障害(児童の世界的評価尺度(C-GAS)によって測定)
時間枠:18ヶ月目に測定
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18ヶ月目に測定
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社会適応尺度自己報告書 (SAS-SR) によって測定される社会的機能
時間枠:18ヶ月目に測定
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18ヶ月目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヒスパニック系の短期文化適応スケール、CES-D、HRSD、C-GAS、臨床全体的改善、親と仲間の愛着の目録、家族の適応と結束の評価スケール III、およびペン・ヘルピング・アライアンスのアンケート改訂版
時間枠:18ヶ月目に測定
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18ヶ月目に測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Laura H. Mufson, PhD、New York State Psychiatric Institute-Columbia University College of Physicians and Surgeons
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R01 MH73640, #5037
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
- R01MH073640 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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