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肥満治療における高脂肪・高タンパク食

2015年6月4日 更新者:Rockefeller University

探索的実現可能性研究: 肥満の治療における高脂肪/タンパク質食

この研究の目的は、過体重および肥満の被験者の体脂肪および体組成に対する低カロリー高脂肪/タンパク質食の効果を調べることです. 研究者はまた、この食事が二次的な結果、例えば体液と電解質のバランス、コレステロール、炎症、糖とインスリンの代謝、脂肪ホルモン、血圧、満腹感などに及ぼす影響をテストします。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

この研究への参加には、外来診療所への2回のスクリーニング訪問が必要であり、参加者が適格であれば、10週間の入院研究が必要です。

被験者はロックフェラー大学病院に入院し、研究の10週間の入院期間が与えられます。 最初の 2 週間は体重が安定する期間であり、その間被験者は平均的なアメリカ式の食事をする必要があります。 これに続いて、6 週間の減量期間が続き、被験者は低カロリー、高脂肪/タンパク質の食事を摂取します。 減量期は体重安定期に比べてカロリーを50%カットします。 これに続いて、新しい体重を維持するためにカロリーが食事に追加される 2 週間の体重維持期間が続きます。 被験者の体重を安定に保つために、適切な調整が行われます。

入院研究全体の間、被験者は1日あたり1つのマルチビタミン(Centrum、AからZincまで常に完全)と1日あたり1つの鉄サプリメントを摂取します. さらに、ゼロカロリーの液体(水/ダイエットソーダ)への無制限のアクセスが利用可能になり、被験者は通常の活動レベルを維持するよう奨励されます.

生殖年齢の女性は、入院研究中に妊娠しないようにする必要があります。 研究の各段階で尿を妊娠検査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • The Rockefeller University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

23年~48年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 体格指数(BMI)が 30 ~ 34.9 または
  • BMIが25~29.9で、胴囲が88cm(35インチ)を超える
  • 閉経前-

除外基準:

  • 高血圧
  • 高コレステロール
  • 糖尿病
  • 貧血
  • 肝疾患
  • 腎臓病
  • HIV陽性
  • 梅毒
  • B/C型肝炎陽性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低カロリー・高脂肪・高タンパクの食事
高脂肪/高タンパク食での 6 週間のカロリー制限 (50%)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
内臓脂肪組織
時間枠:6週間後
6週間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
体組成、体液と電解質のバランス、脂質/リポタンパク質の代謝、炎症のマーカー、グルコースとインスリンの代謝、脂肪ホルモン、血圧、満腹感の測定.
時間枠:6週間後
6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jan L. Breslow, MD、The Rockefeller University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年3月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2006年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月4日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JBR-0583

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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