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肥満予防に向けたアボリジニの行動(SHARE-APアクション)における健康評価とリスク評価の研究

2009年9月27日 更新者:Population Health Research Institute

アボリジニの人々の健康評価とリスク評価(SHARE)の研究(AP)肥満予防に向けた行動(SHARE-AP行動)

この研究の目的は、アボリジニの家族のリスクの高いコホートの肥満を予防および軽減するための効果的な介入戦略を開発することです。

調査の概要

詳細な説明

肥満は、北米における主要な公衆衛生上の問題です。 最新の推定では、18 歳以上の男性の 35% 以上と女性の 27% 以上が肥満 (体格指数 (BMI) ≥30) であり、過去 20 年間で子供と青年の肥満率が増加していることを示しています。約13%に。 肥満は、糖尿病、高血圧、心血管疾患 (CVD)、一部の癌など、多くの慢性的な健康問題を引き起こします。 世界中で、アボリジニの人々は太りすぎや肥満に悩まされています。 これは、適度なエネルギー摂取と高レベルの身体活動のライフスタイルから、高エネルギー摂取と低レベルの身体活動のライフスタイルへの移行によるものと考えられます。 これにより、過体重、肥満、2 型糖尿病の割合が非常に高くなります。

アボリジニの人々の肥満を軽減または予防するための介入をテストする緊急の必要性があります。 肥満は、従来の公衆衛生教育戦略に抵抗しており、効果的な戦略を開発するための複数のレベルでの新しいアプローチが必要です。 SHARE-AP ACTION は、食事と身体活動のパターンを改善するための家庭ベースの介入が、個人、学校ベース、およびコミュニティの介入では成功しなかった場合に成功する可能性があるかどうかをテストするランダム化比較試験です。 私たちのプロジェクトは、個人が孤独から解放され、微妙なライフスタイルの変更を行い、家族単位の力を使用して健康的なライフスタイルへの変更を行います。 このプロジェクトで提案されている家族構成は、アボリジニの文化における家族単位の強みに基づいて構築されており、健康カウンセラーを通じて家庭内および家庭外でロールモデルを呼び起こし、家族がいるコミュニティで定期的なグループ活動に参加する機会を促進します。身体活動の不足。

このランダム化比較試験は、文化に配慮した家庭ベースの介入の実現可能性をテストし、体重、腹部脂肪、血圧、ブドウ糖、および脂質に対する介入の効果を決定し、集中的な行動に対する独自の評価を提供します。リスクの高いアボリジニ コミュニティでのライフスタイル修正プログラム。

適格な家族は、ベースラインで介入またはコントロールに無作為に割り付けられ、6 か月間追跡されます。 介入の内容は次のとおりです。トレーニングを受けた健康カウンセラーによる毎週の家庭訪問。食習慣の改善と身体活動の増加に関する情報、アドバイス、サポートを提供します。砂糖入り飲料に取って代わるボトル入り飲料水の毎週の宅配。さまざまな放課後/仕事の身体活動プログラムと栄養ワークショップ。 対照家族は、健康的な食事のためのカナダの食品ガイドと、健康的な生活のための提案を概説するカナダの健康でアクティブな生活のための身体活動ガイドを含む文書を受け取り、介入は一切受けません。

研究の種類

介入

入学

174

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ohsweken、Ontario、カナダ、N0A 1M0
        • SHARE-AP Office, Six Nations Health Services P.O. Box 5000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 適格な世帯は、同じ世帯に住んでいる 19 歳未満の子供が少なくとも 1 人いる男性と女性の親で構成される世帯として定義されます。
  • 5歳から65歳までの個人(祖父母を含む)が含まれます
  • 家族はカナダのオンタリオ州シックス ネーションズ インディアン リザーブに住んでいる必要があります

除外基準:

  • SHARE-AP ACTIONヘルスカウンセラーが毎週自宅を訪問することを望まない、
  • -介入中に1か月を超えて予約を計画的に欠席し、および
  • 今後1年以内に世帯の解散が予定されている場合

個人メンバーは、次の場合に世帯単位から除外されます。

  • 彼らが食事や運動の変更を行うことを妨げる深刻な医学的疾患(例:透析依存)、
  • 末期がん、
  • 重度のアルコール乱用の疑い、または
  • 過去 1 か月以内に心筋梗塞または脳卒中を患ったことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
パイロット研究の主な結果には、毎日のエネルギー摂取量 (kcal/日) のベースラインからの変化、および身体活動の変化 (分/週) が含まれます。

二次結果の測定

結果測定
副次的アウトカムには、健康的なライフスタイルに対する知識と態度、自己/応答効率、体脂肪、BMI、腹部脂肪、血圧、ブドウ糖、および脂質の変化 (ベースラインから研究終了まで) が含まれます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sonia S Anand, MD, PhD、Population Health Research Institute, McMaster University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年5月1日

研究の完了

2005年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月6日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年9月27日

最終確認日

2009年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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