Observational Study of Iron Metabolism in Anemia in ICU and Post-Operative Patients (FAIRe)
2008年5月5日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Observational Study of Iron Metabolism in Anemia in ICU and Post-Operative Patients, Role of Hepcidin
Anemia in intensive care and post-operative patients is due to both blood loss (leading to iron loss) and inflammation.
調査の概要
詳細な説明
Anemia in intensive care and post-operative patients is due to both blood loss (leading to iron loss) and inflammation.
The latter is known to interfere with iron metabolism, inducing iron storage instead of using it for hemoglobin synthesis.
The discover of a new regulatory hormone of iron metabolism, hepcidin, may help us to better understand the link between inflammation and iron functional deficit.
The aim of our study is to observe the variation of usual iron metabolism biological markers and of hepcidin, in order to define the better marker of iron loss in these clinical situations.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
153
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75018
- APHP, hopital Bichat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～88年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- For the surgery :population 20 yers to 88 years old
- For the reanimation : population to the 41 years to 85 years old
説明
Inclusion Criteria:
- Anemia (haemoglobin < 10 g/dL)
- Hospitalization in ICU for an expected duration of 7 days or more
- Or, day one post cardiac surgery
Exclusion Criteria:
- Chronic anemia (Hb < 9 g/dL for more than one month before hospitalization)
- Iron metabolism disease
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Cardiac surgery
Successive cardiac surgery patients
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Surgical ICU
Successive patients admitted to the surgical ICU for more than 7 days, and experiencing anemia
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Functional iron deficiency
時間枠：during the study
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during the study
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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fatigue assessed by the MFI20 score for cardiac surgery patients
時間枠：at one day,at seven days and at 28 days
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at one day,at seven days and at 28 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：sigismond lasocki, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- スタディチェア：Carole Beaumont, PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- スタディチェア：Isabelle Boutron, MD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月5日
最終確認日
2007年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。