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Examination of a Treatment Program for Overweight Children, Adolescents, and Their Families

2012年11月2日 更新者：University of Kansas

Effectiveness of a Treatment Program for Pediatric Obesity

The current study examined the effectiveness of a behaviorally-based group intervention for overweight children and their families. The target intervention was compared to an enhanced standard of care treatment. The impact of both treatment programs on numerous outcomes was explored.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

The primary objective of the present investigation was to determine the effectiveness of an empirically supported intervention for pediatric overweight in two outpatient clinical settings. A number of previous randomized clinical trials have demonstrated the efficacy of behaviorally-based group interventions for overweight children and their families. As called for by Kazdin and Weisz (1998) and Chambless and Hollon (1998) the proposed investigation was designed to demonstrate the effectiveness of such a treatment in a clinical setting, and to examine the effects of the intervention on children's quality of life (QOL). Because the clinical impact of empirically supported interventions is mitigated by economic and consumer variables, a secondary aim of the proposed investigation was to examine (1) the cost-effectiveness of an outpatient group intervention for pediatric obesity, and (2) the consumer satisfaction with the proposed intervention. Finally, an additional exploratory aim was to examine predictors of adherence to treatment for the intervention.

研究の種類

介入

入学 (実際)

93

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Lawrence、Kansas、アメリカ、66045
        • University of Kansas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Child between ages 7 and 17 (inclusive)
  • Child BMI at or above the 85th percentile based on norms provided for age and gender
  • Child's parent/guardian provides informed consent for treatment of the child as well as consent for study participation
  • Child's parent/caregiver is willing to participate with the child in the program

Exclusion Criteria:

  • Presence of serious mental illnesses or significant developmental delay that would reasonably predict altered ability to adhere to the treatment protocol
  • Current physical illness or hospitalization of the child that would interfere with group attendance or protocol adherence

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Brief Family Intervention (Primarily education)
Behaviorally based family group intervention using standard education and nutrition counseling. Three hours of client contact
他の：Brief Family Intervention (Primarily education)
3 hours of contact with registered dietician for education and nutritional counseling.
実験的：Positively Fit
12 week (90 minute per session) behavioral group intervention for children and their parents. Children and parent attend parallel group with identical (but developmentally appropriate) information presented.
行動：Positively Fit
12-week group intervention for children with obesity and their parents/caregivers

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
BMI Percentile Change
時間枠：Treatment completion, 1 year follow up
Treatment completion, 1 year follow up

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Quality of Life - The PedsQL™ (version 4.0;Varni et al., 2001)
時間枠：treatment completion, one year follow up
treatment completion, one year follow up
Child Psychosocial Adjustment -- the Behavioral Assessment System for Children- Parent report form (BASC-PRF) and the BASC-Child Self Report (BASC-CSR; Reynolds & Kamphaus, 2002)
時間枠：Treatment completion, one year follow up
Treatment completion, one year follow up
Cost-effectiveness
時間枠：Treatment completion, one year follow up
Treatment completion, one year follow up
Consumer Satisfaction
時間枠：Treatment completion
Treatment completion

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Kansas

捜査官

  • 主任研究者：Ric G Steele, Ph.D.、University of Kansas
  • 主任研究者：Ann M. Davis, Ph.D.、University of Kansas Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2006年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2006年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月2日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R40MC06631-01-00

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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