急性CRPS患者の慢性疼痛予防に対するデルタ-9-テトラヒドロカンナビノールの効果（ETIC研究）
2008年6月26日 更新者：Ludwig-Maximilians - University of Munich
上肢の急性複雑性局所疼痛症候群（CRPS）患者における痛覚過敏および慢性疼痛の予防のためのデルタ9-テトラヒドロカンナビノールの低用量投与
この研究の目的は、低用量のデルタ 9-テトラヒドロカンナビノールの適用が急性 CRPS 患者の慢性疼痛の発症を予防できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
最近の動物データは、エンドカンナビノイドシステムが慢性疼痛の予防における有望な標的であることを示唆しています。 エンドカンナビノイドシステムは、扁桃体などの慢性疼痛の発症に関与する構造内の興奮性電流と抑制性電流を変更することが示されています。
CRPS は神経因性疼痛の状態であり、かなりの割合で慢性化することが知られています。 この研究では、急性CRPSに対する低用量のデルタ9-テトラヒドロカンナビノール（90日間）とプラセボの効果を比較しています。 すべての患者は薬物療法と理学療法からなる標準治療を受けます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Meike Lauchart, MD
- 電話番号：4464 +49897095
- メール：Meike.Lauchart@med.uni-muenchen.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Volker Huge, MD
- 電話番号：4464 +49897095
- メール：Volker.Huge@med.uni-muenchen.de
研究場所
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Munich、ドイツ、81377
- 募集
- Department of Anesthesiology, Interdisciplinary Pain Clinic Grosshadern, Universitiy of Munich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上肢の急性CRPS（発症からの期間が16週間未満）の臨床診断を受けた患者
- 心理的評価では依存のリスクなし
除外基準:
- アルコールまたは薬物乱用歴
- 心不整脈
- 急性または慢性腎不全
- ASA身体状態分類III以上
- 精神障害
- 妊娠と授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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Visual Analogue Scale (VAS) で評価した 1 年後の慢性疼痛の発生率
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二次結果の測定
結果測定 |
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定量的感覚検査 (QST) で評価された 1 年後の体性感覚表現型の変化
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生体評価により評価された1年後の患肢の運動機能
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SF-36 で評価した 1 年後の健康関連の生活の質の変化
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30日、60日、90日後および1年後の血漿エンドカンナビノイドレベルの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shahnaz C Azad, MD;PhD、Department of Anesthesiology, Interdisciplinary Pain Clinic Grosshadern, University of Munich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11. Erratum In: Pain. 2006 Nov;125(1-2):197.
- Azad SC, Monory K, Marsicano G, Cravatt BF, Lutz B, Zieglgansberger W, Rammes G. Circuitry for associative plasticity in the amygdala involves endocannabinoid signaling. J Neurosci. 2004 Nov 3;24(44):9953-61. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2134-04.2004.
- Azad SC, Eder M, Marsicano G, Lutz B, Zieglgansberger W, Rammes G. Activation of the cannabinoid receptor type 1 decreases glutamatergic and GABAergic synaptic transmission in the lateral amygdala of the mouse. Learn Mem. 2003 Mar-Apr;10(2):116-28. doi: 10.1101/lm.53303.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
研究の完了 (予想される)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2006年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年6月26日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2310106
- Eudra-CT: 2006-000439-85
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デルタ9-テトラヒドロカンナビノールの臨床試験
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