結腸直腸癌および非小細胞肺癌（ARIES）の治療のための化学療法と組み合わせたアバスチンの研究 (ARIES)
2022年12月9日 更新者：Genentech, Inc.
転移性または局所進行および切除不能な結腸直腸癌および局所進行または転移性非小細胞肺癌の治療のための化学療法と組み合わせたアバスチン（ベバシズマブ）の観察研究（優勢な扁平上皮組織学を除く）
これは、一次化学療法と組み合わせて Avastin を投与されている、転移性または局所進行性かつ切除不能な CRC、または局所進行性または転移性 NSCLC (優勢な扁平上皮組織を除く) 患者を追跡するために設計された観察研究です。
二次転移性CRC患者も適格です。
-登録の4か月前にアバスチンを含む治療を開始した患者は適格です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3998
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
- 転移性または局所進行性かつ切除不能なCRCまたは局所進行性または転移性NSCLC（優勢な扁平上皮組織を除く）
- 意図した治療の構成要素としてのアバスチンの適格性
- -一次化学療法（またはCRCの二次化学療法）に加えて、研究登録の4か月前に開始されたアバスチン
除外基準:
- -精神疾患や薬物乱用を含む病状で、患者がインフォームドコンセントを提供したり、治療やフォローアップを遵守する能力を妨げる可能性があると研究者が判断した場合、研究者が指定したとおり
- 盲検プラセボ対照ベバシズマブ試験への登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wozniak AJ, Kosty MP, Jahanzeb M, Brahmer JR, Spigel DR, Leon L, Fish S, Flick ED, Hazard SJ, Lynch TJ Jr. Clinical outcomes in elderly patients with advanced non-small cell lung cancer: results from ARIES, a bevacizumab observational cohort study. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2015 Apr;27(4):187-96. doi: 10.1016/j.clon.2014.12.002. Epub 2015 Jan 7.
- Douillard JY, Ostoros G, Cobo M, Ciuleanu T, Cole R, McWalter G, Walker J, Dearden S, Webster A, Milenkova T, McCormack R. Gefitinib treatment in EGFR mutated caucasian NSCLC: circulating-free tumor DNA as a surrogate for determination of EGFR status. J Thorac Oncol. 2014 Sep;9(9):1345-53. doi: 10.1097/JTO.0000000000000263.
- Lynch TJ Jr, Spigel DR, Brahmer J, Fischbach N, Garst J, Jahanzeb M, Kumar P, Vidaver RM, Wozniak AJ, Fish S, Flick ED, Leon L, Hazard SJ, Kosty MP; ARIES Study Investigators. Safety and effectiveness of bevacizumab-containing treatment for non-small-cell lung cancer: final results of the ARIES observational cohort study. J Thorac Oncol. 2014 Sep;9(9):1332-9. doi: 10.1097/JTO.0000000000000257.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2006年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年10月13日
最初の投稿 (見積もり)
2006年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月9日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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