筋萎縮性側索硬化症 (ALS) における機能転帰および運動ニューロン変性に対するメマンチンの効果
2011年3月1日 更新者：University of Alberta
ALS患者の機能転帰および運動ニューロン変性に対するメマンチンの効果を決定するための無作為二重盲検用量範囲研究
この研究の目的は、機能転帰測定を使用して ALS 患者におけるメマンチンの効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
42
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N1
- Calgary ALS Neuromuscular Clinic
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
- University of Alberta ALS Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- El Escorial 検査室でサポートされている可能性が高い、可能性が高い、または明確な ALS の分類
- 18歳～80歳
- ALSの症状が3年以内、
- 60% 以上の FVC が予測され、
- -リルゾールナイーブ、または安定した用量のリルゾールを少なくとも2か月間使用している、
- -患者は、アルバータ州エドモントンまたはカルガリーでの毎月の研究訪問に参加できる必要があります
除外基準:
- 重大な感覚異常、認知症、その他の神経疾患、代償性のない医学的疾患および精神疾患の存在
- 授乳中の女性患者
- 同時治験薬の使用、
- 患者が研究要件を遵守する可能性は低い
- 慣らし段階での研究プロトコルの順守不良
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月1日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メマンチンの臨床試験
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Geropharm完了