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脳卒中の予測値

2011年4月18日 更新者:Dutch Heart Foundation

磁気共鳴画像法 (MRI)、18-フルオロデオキシグルコース陽電子放出断層撮影法 (FDG-PET)、および脳卒中の微小塞栓検出の予測値

中等度から重度の頸動脈アテローム性動脈硬化プラークを有する患者は、脳卒中のリスクがあり、このリスクは狭窄の程度が増加するにつれて増加します。 70~99%の頸動脈狭窄を有する症状のある患者に対する頸動脈内膜切除術は、非常に有益であることが示されている。 しかし、症候性の 30 ~ 69% 狭窄患者における手術の有益な効果はまだ明らかではありません。30 ~ 69% 狭窄グループにおける手術の明らかな有益な効果は、リスクがより高い患者のサブグループで見つかる可能性があります。脳卒中のために。 このサブグループの定義は、脆弱性プラークの破裂が頸動脈狭窄による脳卒中の主な原因であるため、プラークの特徴付けによって達成される可能性があります。この研究には、30~69%の頸動脈狭窄のある患者が含まれ、プラーク組成を評価します。 MRIではプラークの炎症の程度、FDG-PETでは微小塞栓の程度、経頭蓋ドップラー超音波では微小塞栓の量を測定します。 この研究の主な目的は、これらのイメージング法のそれぞれを 1 つまたは組み合わせて (再発性) 虚血性脳卒中の発生を予測できるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Marianne E Kooi, PhD
  • 電話番号:+31-(0)43-3876910
  • メールeline.kooi@mumc.nl

研究場所

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6202 AZ
        • 募集
        • University Hospital Maastricht, Department of Radiology
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-登録後3か月以内に一過性脳虚血発作または軽度の脳卒中の病歴があり、同側の頸動脈狭窄が30〜69%ある患者。

説明

包含基準:

  • 頸動脈領域の虚血による神経症状があり、超音波検査で30%~69%の頸動脈狭窄が検出された患者

除外基準:

  • 塞栓症の可能性のある心臓原因(リズム障害、僧帽弁狭窄症、脱出または石灰化、機械心臓弁、最近の心筋梗塞、左心室血栓、心房粘液腫、心内膜炎、拡張型心筋症、卵円孔開存)または凝固障害を有する患者。
  • アテローム性動脈硬化症(脱髄疾患、てんかん、先天性脳障害、動脈瘤、線維筋性異形成など)による頸動脈狭窄以外の神経症状の明らかな原因がある患者。
  • すでに頸動脈内膜切除術またはステント留置術が予定されている患者
  • 重度の併存疾患、認知症、または妊娠。
  • MRI の標準的な禁忌 (ペースメーカーやその他の電子インプラントなどの強磁性インプラント、金属製の眼片、血管クリップ、閉所恐怖症、造影剤に対するアレルギーの記録、腎不全など)。
  • 他の病院から 3 つの参加病院のいずれかに紹介された患者 (紹介バイアスを避けるため)。
  • 参加の3週間以上前にTIAまたは軽度の脳卒中を患った患者
  • 以前にTIAまたは脳卒中を患った患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marianne E Kooi, PhD、University Hospital Maastricht, Department of Radiology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

研究の完了 (予想される)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年3月22日

最初の投稿 (見積もり)

2007年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月18日

最終確認日

2011年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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