パーキンソン病における過度の日中傾眠に対するカフェイン

パーキンソン病 (PD) は、運動障害と多くの非運動症状を無効にすることを特徴とする一般的な神経変性疾患です。 過度の日中傾眠 (EDS) は、PD 患者の最大 50% に見られ、生活の質を著しく低下させる可能性があります。 現在のところ、PD の EDS に対する証明された唯一の治療法は、作用機序が不明な警告剤であるモダフィニルです。 ただし、モダフィニルは中程度の効果しかなく、非常に高価です。 カフェインは、世界中で使用されている非常に忍容性が高く安価な警告剤ですが、EDS の治療法としてカフェインを使用する PD 患者はほとんどいません。 これが PD の EDS に役立たないためなのか、副作用があるためなのか、単に生涯にわたって不使用のパターンがあるために考慮されていないためなのかは不明です。

カフェインが PD における EDS の効果的な薬剤として実証できれば、カフェインが EDS の第一選択薬になる可能性があります。 これにより、患者と医療費負担者に大幅なコスト削減がもたらされるだけでなく、モダフィニルに耐えられない、反応しない、またはモダフィニルを買う余裕がない人々を潜在的に助けることができます.

PD 患者が関心を持つもう 1 つの重要な問題は、カフェインに神経保護作用があるかどうかです。 集中的な研究にもかかわらず、PD の神経変性の進行を遅らせることができる治療法は見つかっていません。 最近の多数の疫学的研究は、カフェインの生涯にわたる使用とPDのリスクの低下を関連付けています. この発見のメカニズムは不明ですが、動物モデルからの裏付けとなる証拠は、カフェインの真の神経保護効果が強い可能性があることを示唆しています. あるいは、カフェインは PD の運動症状に効果があり、PD の診断を妨げる可能性があります。 PDの運動症状に対するカフェインの症候的利益の発見は、PDに罹患した人の治療と神経保護試験の計画にとって明白かつ重要な意味を持ちます. カフェインの神経保護効果が発見されれば、ほぼ確実に PD ですぐに広く使用され、患者のケアに大きな意味を持ちます。

現在の提案は、PD の 3 つの重要な質問に答える二重盲検無作為化プラセボ対照クロスオーバー試験です。カフェインは PD 患者の EDS の治療に役立ちますか?カフェインは、PD の運動症状に何らかの症候的影響を及ぼしますか?そして、カフェインには、最終的な神経保護試験の計画を可能にする許容可能な忍容性と副作用プロファイルがありますか? エプワース眠気尺度が 10 を超える EDS を有する PD 患者は、カフェイン療法 (100 mg を 1 日 2 回、3 週間、その後 200 mg を 1 日 2 回、3 週間) またはプラセボに無作為に割り付けられます。 最終評価は、4週間のウォッシュアウト後に実施されます。 2年間で合計52人の患者が無作為に割り付けられます。 主要な結果の尺度は、カフェインとプラセボを投与された患者間のエプワース眠気尺度の変化です。 副次評価項目には、その他の睡眠尺度、忍容性尺度、運動機能および全体的な生活の質の尺度が含まれます。 正規分布を評価する検定の後、分析は 2 標本 t 検定で行われます。