膝 OA における Derris Scandens Benth Extract VS ナプロキセン
2010年1月11日 更新者：Mahidol University
変形性膝関節症患者の治療における Derris Scandens Benth Extract と Naproxen の有効性と安全性
デリス・スカンデンス・ベンス（Derris Scandens Benth、科：マメ科）は、タイを含む東南アジア全域に生育するつる性の樹木です。
D.Scandens の茎は、筋肉痛などのタイの伝統医学で広く使用されています。
以前の研究では、D.Scandens Benth 抽出物に抗炎症作用があることが示されました。
NSAID は変形性関節症の治療に効果的ですが、GI の副作用は依然として懸念されています。
この研究では、変形性膝関節症患者の治療におけるナプロキセンと比較した D. Scandens Benth 抽出物の有効性と安全性を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Bangkok
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Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
- Siriraj Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
48年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢>=50歳
- 原発性変形性膝関節症の既知の症例
- WOMAC 疼痛サブスケール (item1) >= 5
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- NSAIDに過敏
- 消化性潰瘍またはメレナの病歴
- 歩くことができない、すなわち、重度の脊柱管狭窄症、心筋梗塞の患者
- -3か月以内の膝の関節内注射の歴史
- ステータスポスト膝置換
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ナプロキセン
ナプロキセン 500 mg/日を 4 週間
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ナプロキセン 500 mg/日を 4 週間
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実験的：デリス・スカンデンズ・ベンス
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Derris scandens Benth 抽出物 (経口) 400 mg を 1 日 2 回、4 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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WOMACスコア
時間枠：2、4週間
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2、4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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徒歩6分、生活の質、有害事象
時間枠：2、4週間
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2、4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vilai Kuptniratsaikul, Assoc.Prof.、Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月11日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。