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閉塞性睡眠時無呼吸患者における心機能障害:nCPAPの有病率と効果

2007年7月18日 更新者:Nagasaki University

閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における心臓機能の指標 Tei-Index の臨床的意義。

この研究の目的は、心筋性能指数 (Tei-index) を含む心エコーパラメータを使用して、閉塞性睡眠時無呼吸症候群が左心室機能に及ぼす影響を明らかにし、それらに対する nCPAP の短期的な影響を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) は、中年の女性と男性のそれぞれ 2% と 4% に影響を及ぼし、心血管合併症のリスク増加と関連しています。 したがって、OSAS の臨床管理では心血管への影響を評価する必要があり、心機能パラメーターの研究は特に有用である可能性があります。 報告された調査結果は、左心室機能に対する OSAS および鼻持続陽圧気道圧 (nCPAP) の影響に関して矛盾しています。 この研究では、LVEF、左心室質量、E と A の比 (E/A)、僧帽弁流入速度からの僧帽弁減速時間 (DT)、Tei-index、または血漿などの心エコーパラメータを使用して心機能障害を評価します。ベースラインでの脳ナトリウム利尿ペプチド(BNP)レベル、およびnCPAP治療の1か月後および3か月後。 主なエンドポイントは、OSAS 患者と対照被験者間の心エコーパラメータと BNP の比較、および短期間の nCPAP 治療後のそれらの変化です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nagasaki、日本、852-8501
        • Second Department of Internal Medicine, Nagasaki University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • OSAS 患者: 無呼吸低呼吸指数 (AHI) が毎時 20 回以上の OSAS 患者で、一晩の睡眠ポリグラフ検査で nCPAP 治療を開始します。

除外基準:

  • 明らかな肺疾患
  • 日中の低酸素血症 (PaO2 <80 mmHg)
  • 心房細動、脚ブロック、房室ブロック、植込み型ペースメーカー
  • 左心室機能障害 (駆出率 <50%)
  • 虚血性または心臓弁膜症、および病歴または身体検査、心電図(ECG)、胸部X線撮影、および心エコー検査から判断された心筋症
  • -腎不全(血清クレアチニン> 2.0 mg / dl)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
LVEF、左心室質量、E と A の比 (E/A)、僧帽弁流入速度からの僧帽弁減速時間 (DT)、および Tei インデックスを含む心エコーパラメータに対する nCPAP 治療の効果。
時間枠:ベースライン、1 か月、3 か月
ベースライン、1 か月、3 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血漿脳ナトリウム利尿ペプチド(BNP)レベルに対するnCPAP治療の効果。
時間枠:ベースライン、1 か月、3 か月
ベースライン、1 か月、3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Satoshi Ikeda, M.D., Ph.D.、Second Department of Internal Medicine, Nagasaki University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年11月1日

研究の完了 (実際)

2006年11月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月18日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年7月18日

最終確認日

2007年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

睡眠時無呼吸の臨床試験

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