風邪患者における温風局所適用の有効性（HELI研究） (HELI)
2012年7月9日 更新者：Claudia M. Witt、Charite University, Berlin, Germany
無作為化対照試験では、研究者は一般的な風邪の初期症状を持つ患者を含め、2 つの介入を比較します。
- のどを温めるための暖かい空気の吸入と、
- コントロールとして周囲空気の吸入。 結果として、一般的な風邪の症状と期間への影響が評価されます。 介入は、フィンランド式サウナでの次の 3 日間の 2 ～ 3 分間の訪問で構成されます。 患者は完全に服を着ます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
157
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Berlin、ドイツ、10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2～24時間の症状持続時間
- 次の 10 の症状のうち少なくとも 2 つ: 咳、頭痛、嗄声、筋肉痛、鼻水、鼻づまり、喉のイガイガ、喉の痛み、くしゃみ、発熱
- 薬局で購入した薬を使用しない
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 発熱 >38.5°C
- 収縮期血圧が 100 mmHg 未満または 160 mmHg を超える
- 研究への参加を不可能にする重度の慢性疾患
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：1
|
次の 3 日間に 3 回、各 2 ～ 3 分
|
|
SHAM_COMPARATOR：2
|
次の 3 日間に 3 回、各 2 ～ 3 分
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
風邪の症状スコア
時間枠：曲線下面積 2日目～7日目
|
曲線下面積 2日目～7日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
風邪に対する薬の使用
時間枠：1日目～7日目
|
1日目～7日目
|
|
数値評価尺度 0 ～ 10 での全身の気分の悪さ、
時間枠：1日目、2日目、3日目、5日目、7日目
|
1日目、2日目、3日目、5日目、7日目
|
|
安全性（有害事象および重篤な有害事象）
時間枠：1日から7日
|
1日から7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月1日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月9日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HELI-2007
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。