血液がん患者の治療におけるアレムツズマブ、ブスルファン、シクロホスファミドとその後のドナー幹細胞移植

病気の特徴:

• 以下のいずれかの診断が確定している:

  • 以下の基準のいずれかを満たす原発性急性骨髄性白血病（AML）：

    • 導入化学療法後 21 日までに寛解を達成できないこと、または以下のいずれかを伴う染色体異常の存在によって定義される高リスクの特徴を伴う最初の完全寛解 (CR; 骨髄芽球が 5% 未満と定義される)。

      • -5/デル(5q)
      • -7/デル(7q)
      • インバージョン 3q
      • 11q23、20q、21q、del(9q)、の異常
      • 転座 6;9
      • 転座 9;22
      • 17pの異常
      • 3つ以上の異常を伴う複雑な核型
    • 2回目のCR以降の寛解状態
    • 難治性または再発性疾患
  • 寛解または再発の二次性AML

  • 以下の基準を満たす加速期または急性転化期の慢性骨髄性白血病（CML）：

    • 加速フェーズは、次のいずれかによって定義されます。

      • 末梢血白血球または骨髄細胞の 10% ～ 19% を芽球します
      • 末梢血好塩基球≧20%
      • 治療に無関係な持続性血小板減少症（< 100,000/mm3）、または治療に無反応の持続性血小板増加症（> 1,000,000/mm3）
      • 治療に反応しない脾臓のサイズの増加と白血球数の増加
      • クローン進化の細胞遺伝学的証拠（すなわち、慢性期CMLの診断時に最初の検体には存在しなかった追加の遺伝子異常の出現）

    • ブラストフェーズは、次のいずれかによって定義されます。

      • 芽球が末梢血白血球または骨髄細胞の 20% 以上
      • 髄外芽球の増殖
      • 骨髄生検における大きな病巣または芽球のクラスター
  • IPSSスコアが1.5を超える原発性骨髄異形成症候群（MDS）
  • 任意の IPSS スコアを持つセカンダリ MDS

  • 以下の基準のいずれかを満たす原発性急性リンパ芽球性白血病：

    • 以下のいずれかによって定義される高リスクの特徴を伴う最初の CR (骨髄芽球が 5% 未満):

      • 最初の導入化学療法後に寛解を達成できない
      • 低二倍体または11q23または転座9の異常を含む染色体異常の存在;22
    • 2回目のCR以降の寛解状態
    • 難治性または再発性疾患
• HLA 遺伝子型が同一である適切な兄弟または完全に一致する HLA-A、-B、-C、および -DRB1 の血縁関係のないドナーが利用可能な患者がいない
• 中枢神経系が病気に積極的に関与していない

• 寄付者は次の基準を満たしている必要があります。

  • 複数の HLA クラス I 対立遺伝子または抗原、または 1 つの HLA クラス I 抗原について不一致であるが、HLA-DRB1 および -DQB1 での高分解能タイピングによって一致する、または 1 つ以上の HLA について不一致である無関係のボランティアドナー-クラス II 対立遺伝子または抗原、ただし HLA-A、-B、および -C での高解像度タイピングによって一致

    • 単一の HLA-A、-B、または -C 遺伝子座に 2 つの抗原の不一致はありません
    • クラス I およびクラス II HLA の不一致なし
    • マッチングは、HLA-A、-B、-C、-DRB1、および -DQB1 での高解像度タイピングの結果に基づく必要があります。

患者の特徴:

• Karnofsky パフォーマンス ステータス 50 ～ 100%
• 症候性の冠動脈疾患や症候性のうっ血性心不全がないこと
• ギルバート症候群に起因する孤立性高ビリルビン血症を除き、正常の上限の2倍を超えるトランスアミナーゼまたはビリルビンを伴う肝疾患がないこと
• 室内空気 P_AO_2 < 70、酸素補給依存性、または DLCO < 60% の予測では重度の低酸素血症はない
• クレアチニンが正常の上限の2倍を超える、またはクレアチニンクリアランスが正常の50%未満で腎機能障害がない
• HIV血清陽性ではない
• 妊娠中または授乳中ではない
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• 未治療または適切な治療に反応しない活動性感染症がないこと

以前の併用療法:

包含基準:

• 病気の特徴を参照

除外基準:

• -高線量の全身照射レジメンを使用した同種異系または自家骨髄、末梢血幹細胞、または臍帯血移植の以前の実施