A Pilot MRI Study of Osteopathic Manipulative Treatment of Acute Low Back Pain (MRI-OMT)
2017年4月19日 更新者：Ohio University
This is a pilot project intended to determine the feasibility of detecting soft tissue changes in response to osteopathic manipulative treatment (OMT).
MRIs of the lumbar and pelvic regions of low back pain (LBP) patients will be taken once before and at two different time points after OMT.
Images obtained will be quantitatively analyzed for changes in the volumes of back muscles and for changes (T2 signals) indicative of activity levels or pathological conditions.
Electromyography (EMG) will be used as an independent measure of back muscle activity for comparison with MRI results.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Athens、Ohio、アメリカ、45701
- Ohio University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion criteria:
- Adult patients (18-55)
- Patients with LBP with acute symptoms (within last 3 weeks)
- Test positive for lumbar somatic dysfunction
Exclusion criteria:
- History of any spinal injuries/surgeries
- Positive findings of frank neurological signs during physical exam
- Any other orthopedic or neurological impairment
Unsuitable for MRI imaging:
- Cardiac pacemaker or defibrillator
- Severe Claustrophobia
- Injured by a metallic object that was not removed
- Cochlear (ear) implants
- Surgery involving a metallic implant (e.g. knee replacement)
- Weight more than 300 lbs/136 kg (weight limit for scanner bed)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：MOT
Treatment will focus on the thoracolumbar junction, L5, the sacrum, and the pubes.
Treatment will primarily utilize two techniques, muscle energy and ligamentous-articular release, but will be tailored to the findings of the individual patient.
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Treatment will focus on the thoracolumbar junction, L5, the sacrum, and the pubes.
Treatment will primarily utilize two techniques, muscle energy and ligamentous-articular release, but will be tailored to the findings of the individual patient.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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MRI T2 signal changes
時間枠：within 72 hours
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within 72 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MRI anatomic changes and EMG changes
時間枠：within 72 hours
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within 72 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John N Howell, PhD、Ohio University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月19日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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