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タイプ 1 DM における低血糖に伴う自律神経不全、第 4 四半期

2014年12月10日 更新者：Steve Davis、Vanderbilt University

タイプ 1 DM における低血糖に伴う自律神経不全、質問 4

エピネフリンは、低血糖の防御において重要なホルモンの 1 つです。 我々は、先行する低血糖が、1型DMにおけるその後のエピネフリン注入の代謝、神経内分泌、および心臓血管への影響を鈍らせるという仮説を検証する予定である。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

以前に低血糖または低血糖の発作を経験している人は、低血糖に対する対抗調節反応が弱まります。 これは、1 型糖尿病の人にとって特に当てはまり、重要です。なぜなら、1 型糖尿病の人は、再び低血糖症を起こしやすくなり、低血糖に気づかない原因となり、深刻な、あるいは生命を脅かす結果につながる可能性があるからです。 エピネフリンは、低血糖の防御において重要なホルモンの 1 つです。 我々は、先行する低血糖が、1型DMにおけるその後のエピネフリン注入の代謝、神経内分泌、および心臓血管への影響を鈍らせるという仮説を検証する予定である。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • HA1C > 8.5%の従来治療を受けた1型糖尿病患者28名（男性14名、女性14名）
  • HA1C < 7%の1型糖尿病患者28名（男性14名、女性14名）を集中的に治療
  • 28 名 (男性 14 名、女性 14 名) の非糖尿病対照
  • 年齢 18 ～ 45 歳
  • 糖尿病患者の場合、2〜15年間糖尿病を患っている
  • 糖尿病性組織合併症の臨床的証拠はなく、心血管疾患もありません
  • BMI 21-27kg・m-2
  • ベッドサイドでの正常な自律機能
  • 肝臓、腎臓、血液学的異常をスクリーニングするための定期的な血液検査の正常な結果
  • 妊娠の可能性のある女性ボランティア: HCG 妊娠検査陰性

除外基準:

  • 健康不良の既往歴：炭水化物代謝を変化させる現在または以前の病状、および以前の心臓イベントおよび/または心臓病の証拠
  • ヘモグロビンが12g/dl未満
  • スクリーニング検査後の異常な結果
  • 妊娠
  • 自発的にインフォームドコンセントを与えることができない被験者
  • 最近病気にかかった被験者
  • 既知の肝臓疾患または腎臓疾患のある被験者
  • ステロイドを服用している被験者
  • ベータ遮断薬を服用している被験者
  • 抗凝固薬を服用している患者、貧血患者、または既知の出血性疾患のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
1日目の高インスリン血症正常血糖クランプ研究 エピネフリン注入による2日目の高インスリン血症正常血糖クランプ研究
薬：エピネフリン
2日目の2時間の実験期間中のエピネフリン0.06μg/kg/分注入
薬：エピネフリン
2日目の2時間の実験期間中のエピネフリン0.06μg/kg/分注入
実験的：2
1 日目に高インスリン血症性低血糖血糖クランプ x 2 2 日目にエピネフリン注入による高インスリン血症正常血糖クランプ
薬：エピネフリン
2日目の2時間の実験期間中のエピネフリン0.06μg/kg/分注入
薬：エピネフリン
2日目の2時間の実験期間中のエピネフリン0.06μg/kg/分注入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
カテコールアミン値
時間枠：2日
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Vanderbilt University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2008年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月23日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月10日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB #040910-HAAF in T1DM, Q4
  • Ro1 DK06903-03

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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