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うつ病の青年と親のための対人心理療法

2012年3月8日 更新者:New York State Psychiatric Institute

うつ病の思春期と親のための対人心理療法の公開臨床試験

この研究の目的は、うつ病の思春期の対人関係心理療法 (IPT-A) の適応の実現可能性と受容性を調べることであり、治療への親の関与がより大きく、より構造化されています。

調査の概要

詳細な説明

思春期のうつ病は重大な公衆衛生上の問題であり、思春期および成人期に心理社会的転帰が悪化するリスクを高めます。 うつ病の青年のための対人心理療法 (IPT-A) は、青年期の抑うつ症状を軽減し、グローバルおよび社会的機能を改善するための効果的な治療法であることがわかっています。 現在の研究の目的は、IPT-A の実現可能性と受容性を調べることです。IPT-A は、治療への親の関与がより大きく、より構造化された形で提供されます。

参加者は、うつ病の青年と親のための15週間の対人心理療法(IPT-AP)を受けます。 8回の治療セッションは青少年と個別に行われ、2回は親と個別に行われ、5回は青少年と親が一緒に行われます。 15 週間の終わりに、抑うつ症状が少なくとも 50% 減少した参加者は、月に 3 回のブースター セッションに参加します。 すべての参加者は、ベースライン、5週目、10週目、15週目(治療後)、および治療後3か月で評価され、抑うつ症状、全体的および社会的機能、および治療に対する態度を測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大うつ病、気分変調性障害、特定されていないうつ病性障害、または抑うつ気分を伴う適応障害の診断基準を満たす
  • HRSD で 10 から 28 の間のスコア
  • C-GASのスコアが65以下
  • 英語を話す青年
  • 親または法定後見人の同意による参加

除外基準:

  • 積極的に自殺
  • HRSDで28以上のスコア
  • 知的障害者
  • 現在の薬物乱用、統合失調症、双極性障害、精神病、行為障害、または摂食障害の診断基準を満たしている
  • 現在、うつ病の積極的な治療中
  • -ベースライン評価時に抗うつ薬を服用している
  • 治療を複雑化または妨害する可能性のある医学的疾患
  • 進行中または以前に公表されていなかった児童虐待の被害者
  • 親が過去3か月以内に精神科に入院した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:私
週15回の心理療法セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Clinical Global Improvement (CGI)、うつ病のハミルトン評価尺度 (HRSD)、疫学研究センター - うつ病尺度 (CES-D)
時間枠:ベースライン、5、10、15 週目
ベースライン、5、10、15 週目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
子どものグローバル評価尺度 (C-GAS)、社会適応尺度 - 自己報告 (SAS-SR)、紛争行動アンケート (CBQ-20)、親と思春期のコミュニケーションの観察的評価
時間枠:ベースライン、5、10、15 週目
ベースライン、5、10、15 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Meredith Gunlicks-Stoessel, Ph.D.、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月1日

一次修了 (実際)

2009年5月1日

研究の完了 (実際)

2009年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月8日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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