心血管疾患の危険因子に対するクランベリージュースの効果
2011年8月10日 更新者：Mayo Clinic
この研究は、毎日の食事に2倍強度のクランベリージュースを使用することで内皮機能が改善するかどうかを判断するために行われています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究参加者は、プラセボ（見た目も味もクランベリージュースに似ているが、クランベリージュースは含まれていない飲み物）か、2倍の強度のオーシャンスプレーのライトクランベリージュースカクテルのいずれかを4か月間飲むよう無作為に割り当てられます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メイヨークリニックの患者さん
説明
包含基準:
- 内皮機能不全の重症度や心血管イベントの既往歴に関係なく、心臓カテーテル検査によるCADの証明を含む心血管疾患が既知または疑われる18歳以上の被験者、および複数の心血管危険因子が含まれる。
- 心疾患の既往歴のない被験者も参加資格があります。
- 被験者は、この研究への参加を続けるために、RH-PAT テストによって内皮機能不全 (RH-PAT スコア 2.0 未満) を証明する必要があります。
除外基準:
- 腎不全や肝不全の病歴、または関連する食物アレルギー（クランベリーなど）を含むがこれらに限定されない交絡因子がある患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ボトル番号 615
患者は、ボトル番号 615 またはボトル番号 429 (実際の製品とプラセボ) のいずれかにランダムに割り当てられます。
これは盲検調査です。
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ボトル番号 429
患者は、ボトル番号 615 またはボトル番号 429 (実際の製品とプラセボ) のいずれかにランダムに割り当てられます。
これは盲検調査です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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今回の研究は、2倍強度のクランベリージュースのサプリメントを慢性的に投与すると末梢内皮機能不全が改善するという仮説を検証するために計画された。
時間枠：ベースラインと4か月後
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ベースラインと4か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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現在の研究は、内皮機能に対する2倍強度のクランベリージュースの急性効果をテストすることも目的としました。
時間枠：摂取後45分
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摂取後45分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月10日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 07-003443
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