ラニビズマブ注射による黄斑毛細血管拡張症の新規血管増殖を伴わない治療

• 包含基準:
• 参加者は、インフォームド コンセントを理解し、署名する必要があります。
• 参加者は 18 歳以上である必要があります。
• -参加者は、両目に黄斑毛細血管拡張症を持っている必要があります。
• -参加者は、研究の目で20/400を超える視力喪失を持っている必要があります。
• 参加者は、高品質の立体眼底写真を撮影できるように、透明な眼球と適切な瞳孔散大を持っている必要があります。
• 出産の可能性のあるすべての女性は、ベースラインで尿妊娠検査が陰性でなければならず、ラニビズマブの最終投与後少なくとも 2 か月間、各注射の直前および毎月の検査を受ける意思がある必要があります。

除外基準:

• 小児におけるラニビズマブの安全性と毒性はまだ調査されていません。 さらに、若い参加者がすべての検査と硝子体内注射に準拠できる可能性は低いです。 したがって、18歳未満の参加者は研究への参加から除外されます。 この眼の状態は、18 歳未満の参加者には一般的に見られません。
• -参加者は、どちらかの眼に血管新生があります。
• -重度の心疾患の病歴（過去5年以内）または証拠（心電図異常、不安定狭心症の病歴、急性冠症候群、心筋梗塞、ベースライン前6か月以内の血行再建術、進行中の治療を必要とする心房または心室頻脈）。
• -研究登録から12か月以内の脳卒中の病歴。
• -過去30日以内の慢性眼または眼周囲感染の病歴（眼帯状疱疹の病歴を含む）。
• -現在の急性眼または眼周囲感染症。
• -研究登録から1か月以内の主要な外科的処置。
• -フルオレセイン色素に対する既知の重篤なアレルギー。
• -抗血管新生薬（ペガプタニブ、ラニビズマブ、ベバシズマブ、酢酸アネコルタブ、プロテインキナーゼC阻害剤など）を含む臨床試験（いずれかの目）への以前の参加。
• -研究眼における以前の硝子体内薬物送達（例えば、硝子体内コルチコステロイド注射またはデバイス移植）。
• -研究眼における硝子体切除手術の歴史。
• -研究眼における緑内障フィルタリング手術の病歴。
• -研究眼における角膜移植の歴史。
• 妊娠中（妊娠検査陽性）または授乳中および適切な避妊を行っていない閉経前の女性。 以下は避妊の有効な手段と考えられています: 外科的滅菌または経口避妊薬の使用、殺精子ゲル、IUD、または避妊ホルモンインプラントまたはパッチと組み合わせたコンドームまたは横隔膜によるバリア避妊。