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眼血流に対するモクサベリンとプラセボの効果

2008年7月2日 更新者：Medical University of Vienna

眼の血流に対するモクサベリンとプラセボの効果を比較する無作為化、ダブルマスク、プラセボ対照の 2 つのクロス オーバー研究

網膜動脈および静脈閉塞、糖尿病性網膜症、加齢黄斑変性症、緑内障、前部虚血性視神経症などの多くの一般的な眼疾患は、眼灌流異常に関連しています。 これは十分に認識されていますが、これらの疾患において眼の後極への血流を改善する可能性はあまりありません。

長年にわたり、モクサベリンは脳、心臓、および四肢の灌流異常の治療に使用されています。 これは、薬物の直接的な血管拡張効果に基づいていますが、赤血球のレオロジー特性にも基づいています。 モクサベリンが目の血流に影響を与えるかどうかは不明です。 本研究は、モクサベリンが全身投与後に眼の血流を改善するかどうかを調査することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1090
        • Department of Clincal Pharmacology, Medical University of Vienna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～35歳の男女、非喫煙者
  • 15パーセンタイルから85パーセンタイルまでのボディマス指数
  • -病歴および身体検査における正常な所見 研究者が異常を臨床的に無関係であると見なさない限り
  • 研究者が異常を臨床的に無関係であると見なさない限り、正常な検査値
  • 正常な眼科所見、屈折異常 < 3 dpt。

除外基準:

  • -薬物の定期的な使用、アルコール飲料または薬物の乱用、研究の3週間前の臨床試験への参加
  • -過去3週間の任意の薬物による治療
  • -最初の研究日の3週間前の臨床的に関連する病気の症状
  • -胃腸、肝臓または腎臓の疾患の病歴または存在、または治験薬の分布、代謝または排泄を妨げることが知られているその他の状態
  • 過去3週間の献血
  • 屈折率 >= 3 dpt
  • 急性胃出血、脳卒中による大量脳出血
  • 女性：妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：2
薬：塩化ナトリウム
静脈内投与
アクティブコンパレータ：1
薬：モクサベリン
薬：モクサベリン 150mg
静脈内投与
他の名前：
  • 担保 i

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
網膜血流（レーザードップラー流速計、網膜血管アナライザー）
時間枠：2時間
2時間
脈絡膜および視神経頭の血流（レーザードップラーフローメトリー）
時間枠：2時間
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University of Vienna

捜査官

  • 主任研究者：Michael Wolzt, MD、Department of Clincal Pharmacology, Medical University of Vienna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月1日

一次修了 (実際)

2007年5月1日

研究の完了 (実際)

2007年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月2日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年7月2日

最終確認日

2008年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OPHT-161106

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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