自律神経失調症に伴う低血糖のメカニズム Q.3
2015年6月9日 更新者：Steve Davis、Vanderbilt University
自律神経失調症に伴う低血糖のメカニズム、質問 3
場合によっては、糖尿病の人が低血糖、つまり低血糖の症状を起こし、その後運動をすると、その運動中に再び低血糖が起こりやすくなることがわかっています。
この研究の目的は、前回の低血糖発作中のどのような要因が、その後の運動中に再び低血糖発作を引き起こす可能性があるかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この提案で概説されている研究の具体的な目的は、1型糖尿病における血漿コルチゾールの生理学的増加により、低血糖がその後の運動中に逆調節反応を鈍らせるかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1型糖尿病の男性と女性が研究される予定です。 募集される被験者は18～50歳で、HBA1cが9.5％未満で、糖尿病と診断されて5年以上経過しており、糖尿病組織合併症の臨床的証拠がない者となる。
除外基準:
以前に心臓イベントが知られている被験者は研究から除外されます。 追加の除外基準:
- すべての医学生 (ヴァンダービルトの方針)
- 過去または現在の健康不良歴
- 血液検査および身体検査後の異常結果
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
1日目に正常血糖値のグルコースクランプ手順×2、2日目に低血糖値のグルコースクランプ手順。対照研究
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1 日目高インスリン血症正常血糖血糖クランプ処置 x 2 および 2 日目高インスリン血症低血糖血糖クランプ処置
1日目に低血糖性グルコースクランプ手順×2、2日目に低血糖性グルコースクランプ手順。対照研究
1日目に2μg/kgのコルチゾール注入による高インスリン血症正常血糖血糖クランプ処置×2、2日目に高インスリン血症低血糖血糖クランプ処置。
1日目に1μg/kgのコルチゾール注入による高インスリン血症正常血糖血糖クランプ処置×2、2日目に高インスリン血症低血糖血糖クランプ処置。
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アクティブコンパレータ：2
1日目に低血糖性グルコースクランプ手順×2、2日目に低血糖性グルコースクランプ手順。対照研究
|
1 日目高インスリン血症正常血糖血糖クランプ処置 x 2 および 2 日目高インスリン血症低血糖血糖クランプ処置
1日目に低血糖性グルコースクランプ手順×2、2日目に低血糖性グルコースクランプ手順。対照研究
1日目に2μg/kgのコルチゾール注入による高インスリン血症正常血糖血糖クランプ処置×2、2日目に高インスリン血症低血糖血糖クランプ処置。
1日目に1μg/kgのコルチゾール注入による高インスリン血症正常血糖血糖クランプ処置×2、2日目に高インスリン血症低血糖血糖クランプ処置。
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アクティブコンパレータ：3
1日目に2μg/kgのコルチゾール注入を伴う正常血糖性グルコースクランプ処置×2、および2日目に低血糖性グルコースクランプ処置。
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1 日目高インスリン血症正常血糖血糖クランプ処置 x 2 および 2 日目高インスリン血症低血糖血糖クランプ処置
1日目に低血糖性グルコースクランプ手順×2、2日目に低血糖性グルコースクランプ手順。対照研究
1日目に2μg/kgのコルチゾール注入による高インスリン血症正常血糖血糖クランプ処置×2、2日目に高インスリン血症低血糖血糖クランプ処置。
1日目に1μg/kgのコルチゾール注入による高インスリン血症正常血糖血糖クランプ処置×2、2日目に高インスリン血症低血糖血糖クランプ処置。
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アクティブコンパレータ：4
1日目に1μg/kgのコルチゾール注入による高インスリン血症正常血糖血糖クランプ処置×2、2日目に高インスリン血症低血糖血糖クランプ処置。
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1 日目高インスリン血症正常血糖血糖クランプ処置 x 2 および 2 日目高インスリン血症低血糖血糖クランプ処置
1日目に低血糖性グルコースクランプ手順×2、2日目に低血糖性グルコースクランプ手順。対照研究
1日目に2μg/kgのコルチゾール注入による高インスリン血症正常血糖血糖クランプ処置×2、2日目に高インスリン血症低血糖血糖クランプ処置。
1日目に1μg/kgのコルチゾール注入による高インスリン血症正常血糖血糖クランプ処置×2、2日目に高インスリン血症低血糖血糖クランプ処置。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
カテコールアミン対策
時間枠：8ヶ月
|
8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephen N Davis, MD、Vanderbilt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年3月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月9日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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