人工呼吸器関連肺炎におけるセフタジジムとアミカシンの噴霧
2008年11月5日 更新者：Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
緑膿菌による人工呼吸器関連肺炎の治療における噴霧セフタジジムとアミカシンの有効性の評価
緑膿菌は、人工呼吸器関連肺炎の主要な原因微生物の 1 つであり、抗生物質に耐性があることがよくあります。
実験モデルでは、抗生物質の噴霧により、感染した肺に抗生物質の肺組織濃度が高くなり、肺の細菌の死滅が増加します。
この研究の目的は、人工呼吸器を装着した患者の緑膿菌による肺炎の治療におけるセフタジジムとアミカシンの噴霧の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Intensive care unit, Department of anesthesiology, La pitie-Salpetriere hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性、緑膿菌による人工呼吸器関連肺炎
- 親族から提供された書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- セフタジジムおよびアミカシンに耐性のある緑膿菌
- 静脈内治療を必要とする他の感染症に関連する緑膿菌肺炎
- 重度の敗血症性ショックと重度の低酸素血症
- セフタジジムまたはアミカシンに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1: セフタジジムとアミカシンの噴霧
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セフタジジム 15 mg/kg/3 時間で 8 日間噴霧し、アミカシン 25 mg/kg/日で 3 日間噴霧
他の名前：
セフタジジム 30 mg/kg を 30 分かけて点滴静注した後、90 mg/kg/日を 8 日間持続的に点滴し、アミカシン 15 mg/kg/日を 30 分かけて 3 日間点滴静注
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2: セフタジジムとアミカシンの静脈内投与
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セフタジジム 15 mg/kg/3 時間で 8 日間噴霧し、アミカシン 25 mg/kg/日で 3 日間噴霧
他の名前：
セフタジジム 30 mg/kg を 30 分かけて点滴静注した後、90 mg/kg/日を 8 日間持続的に点滴し、アミカシン 15 mg/kg/日を 30 分かけて 3 日間点滴静注
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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殺菌
時間枠：14日間
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肺通気量の変化
時間枠：8日
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8日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Jacques Rouby, MD, PhD、La pitié-Salpétrière Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年11月5日
最終確認日
2008年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
セフタジジムとアミカシンの臨床試験
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus募集
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない