筋萎縮性側索硬化症 (ALS) 患者における夜間 PtcCO2 モニタリング
ALS患者の綿密なフォローアップにおける夜間PtcCO2モニタリングの潜在的な役割。
筋萎縮性側索硬化症 (ALS) は、運動ニューロンに影響を与える神経変性疾患であり、有病率は約 5/100.000 です。 呼吸筋の関与は ALS の主要な特徴であり、依然として主要な予後因子です。 この呼吸筋の関与の進行のタイミングと速度も、個人によって大きく異なります。
呼吸器症状は、臨床評価、肺機能検査、血液ガスなどの慎重なフォローアップを正当化します。 いくつかのカットオフ値が公開されていますが、呼吸筋評価の予後的価値は ALS で明確に実証されています。 ALS における非侵襲的換気 (NIV) の臨床的利点は十分に確立されていますが、その開始の最適な基準については議論が続いています。
NIV に関する 1999 年のコンセンサスでは、低換気を示唆する呼吸器症状のある患者で NIV を考慮する古典的な基準を選択しました: 日中の高炭酸ガス血症 (PaCO2 > 45 mmHg)、夜間の SaO2 < 89 % 連続 5 分以上、および進行性神経筋障害 (NMD) (主に ALS) 、肺活量 (VC) < 50 % pred または PImax < 60 cmH2O。
日中の臨床および PFT 評価に加えて、夜間の評価は ALS では不可欠です。 睡眠時無呼吸の有病率は 16% から 76% の範囲です。
経皮的 PCO2 (tcPCO2) は、非侵襲的な夜間低換気を評価するための魅力的な手法です。 この手法は、さまざまな設定で十分に検証されています。 神経筋障害 (NMD) での使用は最近です。 特に、ある研究では、1 年以内の日中の低換気の発症に対する tcPCO2 の高い予測値が実証されています。 私たちの知る限り、この手法は ALS で具体的に評価されていません。 ALS 患者の綿密なフォローアップにおいて、夜間の PtcCO2 モニタリングには潜在的な役割があります。 実際、予期しない急性呼吸不全の発生を回避し、NIV の最適なタイミングを決定するには、ALS 患者の綿密な呼吸追跡が不可欠です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lille、フランス、59037
- PEREZ
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Lille、フランス
- Pôle des maladies respiratoires et service EFR- Centre hospitalier Regional Universitaire
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 筋萎縮性側索硬化症：EMGを伴う明確な、可能性のある、または可能性のある（Airlie House Criteria、1998）。
- 強制肺活量 > 70% pred.
- 日中の PaCO2 <43 mmHg。
- 静脈 HCO3- <28 mmol/L
除外基準:
- -肺機能検査または夜間の記録を実行できない患者。
- 重大な肺疾患の併存：中等度から重度の喘息またはCOPD
- -現在のNIV、CPAPまたは酸素療法。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PtcCO2
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夜間の評価は、最初の睡眠ポリグラフィー中に（および6か月で）実行され、PtcCO2 /パルスオキシメトリーTOSCA500放射計モニタリングを組み合わせて、さまざまな生理学的パラメーターを評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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夜間経皮 PCO2
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺機能
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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