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アルツハイマー病における睡眠/覚醒障害の光治療

2018年10月1日 更新者：Jerome A Yesavage,、Stanford University
この研究の目的は、地域在住の認知症患者とその介護者における夜間睡眠障害と日中覚醒障害の治療において、一定時間明るい光に曝露することの有効性を実証し、記憶障害と睡眠障害の間に遺伝的関係があるかどうかを明らかにすることである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. 有効性: アクティグラフィーによって評価されるように、最大​​ 4 週間、朝の明るい光にさらされると、朝の薄暗い光よりも夜間の睡眠を強化する効果が高くなります。
  2. 反応の予測因子: 治療反応の主な予測因子は初期 MMSE スコアであると予想されます。 二次予測因子には、ベースラインの睡眠/覚醒および概日パラメータと年齢が含まれます。
  3. 効果: 明るい光による治療は、生活の質の向上において、暗い光よりも効果的です。
  4. 記憶および/または睡眠の問題の遺伝マーカーのいくつかについての理解。

研究の種類

介入

入学 (実際)

118

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • VA Palo Alto Health Care System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:アルツハイマー病患者:

  • スタンフォードアルツハイマー病コアセンターの会員または会員候補で、アルツハイマー病の疑いの診断基準を満たしており、プロトコールに参加する意欲のある介護者と同居している
  • 非施設化

介護者:

  • アルツハイマー病患者の自宅に住んでおり、プロトコルに参加する意思がある 除外基準：アルツハイマー病患者：
  • 躁病または双極性障害の病歴
  • 事前の高輝度光治療
  • 不規則または非24時間の睡眠/覚醒サイクル
  • 多段階 RLS/PLMD で肯定的な結果
  • 医療/眼科の除外事項
  • 夜間の EdenTrace® 録画で RDI >20

介護者:

  • 躁病または双極性障害の病歴
  • 医療/眼科の除外事項

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：明るい光
明るい光を受けました
デバイス：明るい光
参加者は明るい光を使用します
PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
通常の光を受けました
デバイス：コントロール
参加者は薄暗い照明を使用します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合計睡眠時間
時間枠：2週間
睡眠エピソードにおける実際の睡眠時間。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WASO (入眠後の覚醒)
時間枠：2週間
WASO (Wake After Sleep Onset): 被験者が最初に眠りに落ちてから完全に目覚めるまでに起きていた時間。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

協力者

Palo Alto Veterans Institute for Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年9月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月24日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月1日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SU-06302009-2840
  • 1677 (Stanford University IRB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは当時は必要ありませんでした。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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