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鎌状赤血球貧血患者における運動誘発性肺高血圧症

2009年7月28日 更新者:Federal University of São Paulo

鎌状赤血球貧血患者における運動誘発性肺高血圧症:心エコー検査による研究。

安静時の肺高血圧症(PH)は、鎌状赤血球貧血(SCA)患者の死亡の危険因子です。 運動時心エコー検査 (EE) は潜在的な PH を検出できます。 私たちは、SCA および安静時正常肺圧 (PP) を有する患者における運動誘発性 PH の発生と、臨床変数および心エコー検査変数との関係を調査しようとしました。SCA および安静時正常 PP を有する 44 人の患者を研究し、以下に分けました。 2 つのグループ: トレッドミル EE 後に正常な PP を示した (TRV≤2.7m/s) (G1)、運動誘発性 PH (TRV>2.7m/s) を示しています。 (G2)。 安静時および運動中の TRV カットオフ ポイントは、健康な対照被験者からのデータに基づいており、年齢、性別、体表面積が一致しました。 EE から得られたデータは、臨床変数、心エコー検査変数、およびエルゴメトリック変数と相関していました。運動誘発性 PH はサンプルの 57% (G2) で発生し、G1 よりも有意に高かったです。 運動誘発性のPHは、クレアチニンレベルの上昇と関連していた(p<0.05)。 左心房容積(p<0.05)および右心室拡張面積(p<0.05)の増加、 スペクトルおよび組織ドップラーに由来するより大きな E/Em 波比 (p<0.05)、および安静時のより高い TRV (p<0.005)。我々は、SCA および正常な PP 患者は安静時に運動誘発性 PH を示す可能性があると結論付けました。腎機能、心腔の増加、拡張機能の異常な指標、およびベースライン TRV レベルに影響します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

安静時の肺高血圧症(PH)は、鎌状赤血球貧血(SCA)患者の死亡の危険因子です。 運動時心エコー検査 (EE) は潜在的な PH を検出できます。 私たちは、SCA および安静時正常肺圧 (PP) 患者における運動誘発性 PH の発生と、臨床変数および心エコー検査変数との関係を調査しようとしました。安静時の正常な PP (三尖弁逆流ジェット流速 [TRV] <2.5 m/s) を調査し、2 つのグループに分けました: トレッドミル EE 後に正常な PP (TRV≤2.7m/s) (G1)、運動誘発性 PH (TRV>2.7m/s) を示しています。 (G2)。 安静時および運動中の TRV カットオフ ポイントは、健康な対照被験者からのデータに基づいており、年齢、性別、体表面積が一致しました。 EE から得られたデータは、臨床変数、心エコー検査変数、およびエルゴメトリック変数と相関していました。運動誘発性 PH はサンプル (G2) の 57% で発生し、平均 TRV レベルは 3.4±0.4 でした。 m/s (範囲 2.8 ~ 4.5m/s)、G1 の値 (2.5±0.3 m/s、p<0.001) よりも大幅に高かった。 運動誘発性のPHは、クレアチニンレベルの上昇と関連していた(p<0.05)。 左心房容積(p<0.05)および右心室拡張面積(p<0.05)の増加、 スペクトルおよび組織ドップラーに由来するより大きな E/Em 波比 (p<0.05)、および安静時のより高い TRV (p<0.005)。我々は、SCA および正常な PP 患者は安静時に運動誘発性 PH を示す可能性があると結論付けました。腎機能、心腔の増加、拡張機能の異常な指標、およびベースライン TRV レベルに影響します。 これらの所見の臨床的意味については、今後の研究で明らかにする必要がある。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ヘモグロビンSとホモ接合で身体能力が保たれているSCA患者は、サンパウロ連邦大学(UNIFESP)の血液学・輸血部門、またはサンタ・カサ・デ・ミゼリコルディア・デ・サンパウロ医科大学の血液腫瘍学部門で追跡調査された。

説明

包含基準:

  • ヘモグロビンSのホモ接合体である鎌状赤血球貧血患者
  • 保存された身体能力
  • 病気の定常状態

除外基準:

  • 安静時肺高血圧症
  • 最近の鎌状赤血球危機(2 か月未満)
  • 高血圧
  • 心房細動
  • 慢性閉塞性肺疾患
  • 最後の輸血が 3 か月以上前
  • うっ血性心不全または重大な弁膜症の兆候
  • 心エコー検査による正常な全体的および局所的な収縮機能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
肺高血圧症のない患者
運動に対する肺動脈圧の正常な反応を示す鎌状赤血球患者
運動誘発性肺高血圧症
運動誘発性肺高血圧症を伴う鎌状赤血球貧血の患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
運動誘発性肺高血圧症
時間枠:運動後1分まで
運動後1分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Orlando C Filho、Federal University of São Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年6月1日

一次修了 (実際)

2006年12月1日

研究の完了 (実際)

2007年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年7月28日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

鎌状赤血球貧血の臨床試験

  • Sun Yat-sen University
    まだ募集していません
    子宮頸癌 | 化学療法効果 | ネオアジュバント療法 | Programmed Cell Death 1 Receptor / アンタゴニストと阻害剤
  • National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    低分化型甲状腺がん | 難治性分化型甲状腺がん | 難治性甲状腺癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | 分化型甲状腺がん | 甲状腺濾胞癌 | 甲状腺乳頭癌 | 甲状腺腫瘍細胞癌
    アメリカ
  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
  • National Cancer Institute (NCI)
    Exelixis
    完了
    再発甲状腺がん | 低分化型甲状腺がん | ステージ I 甲状腺乳頭癌 | II期の甲状腺乳頭癌 | III期の甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | ステージ I 甲状腺濾胞癌 | II期甲状腺濾胞がん | III期の甲状腺濾胞がん | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 | ステージ IVB 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVB 甲状腺乳頭癌 | IVC 期の甲状腺濾胞がん | IVC 期の甲状腺乳頭がん | 甲状腺腫瘍性濾胞癌
    アメリカ
  • Academic and Community Cancer Research United
    National Cancer Institute (NCI)
    完了
    低分化型甲状腺がん | 再発性分化型甲状腺がん | 円柱状細胞バリアント甲状腺乳頭癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | 転移性甲状腺濾胞癌 | 転移性甲状腺乳頭癌 | 再発甲状腺濾胞癌 | 再発甲状腺乳頭癌 | ステージ III 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ III 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ III 甲状腺乳頭がん AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVA 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVB 分化型甲状腺がん... およびその他の条件
    アメリカ
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