2型糖尿病の併用療法に追加されたピオグリタゾンとプラセボの有効性と安全性の比較

包含基準:

1. -25歳以上の男性または女性で、研究に参加する前に少なくとも3か月間2型糖尿病と診断されていた。
2. -被験者は、研究に参加する前に少なくとも3か月間、スルホニル尿素とメトホルミン療法を受けています。
3. メトホルミン500～2000mgの耐用量とスルホニル尿素（グリメピリドの使用量≧4mg、グリクラジドの用量≧160mg、グリピジドの用量≧20mg、グリブリドの用量≧4mgなど）を少なくとも1ヶ月以上服用する必要があります。
4. -研究に参加する前の3か月以内にHbA1Cの履歴レベルが7.0％から11.0％の間である被験者。
5. BMI が 20 ～ 35 kg /m2 の間。
6. 各被験者は、プロトコルで要求されるすべてのテストと検査に同意するのに十分な理解レベルを持っている必要があり、インフォームド コンセント文書に署名する必要があります。
7. -被験者は、研究に参加する前に少なくとも1か月間、安定した食事管理下にありました。
8. 被験者は、この試験中、現在の食事とスルホニル尿素とメトホルミンの治療計画に固執する意思があります。

除外基準:

1. 妊娠中の女性または授乳中の母親。
2. 1型糖尿病（IDDM）、または膵臓の損傷によって引き起こされる糖尿病、二次型の糖尿病、すなわちクッシング症候群または先端巨大症。
3. -研究登録前3か月以内の急性代謝合併症の病歴、すなわち、ケトアシドーシスまたは高浸透圧状態（昏睡）。
4. 重大な大血管合併症があります（すなわち、 不安定狭心症または急性心筋梗塞) または腎機能障害 (血清クレアチニンが 1.5 mg/dL を超える)。
5. ピオグリタゾンに対する既知のアレルギーがあります。
6. 研究に参加する前に使用が開始されていた場合は、他の薬を服用できますが、他の経口抗糖尿病薬やコルチコステロイドなど、研究評価を妨げる可能性のある薬剤は許可されませんでした。