このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

妊娠糖尿病追跡調査

2017年3月29日 更新者:University of Southern California

Es Mejor Sabre: 妊娠糖尿病のフォローアップへの積極的なアプローチ

この提案の根底にある主な仮説は、GDM の女性に教育と積極的なフォローアップを提供するためのプロモトーラの導入により、産後耐糖能検査の遵守率が高まるというものです。 第二の仮説は、プロモトーラによって糖尿病や予防治療のための紹介訪問への参加が改善されるというものです。 プロモーションプログラムを開発し、パイロット実施を開始します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

ロサンゼルス郡 + 南カリフォルニア大学医療センター (LAC+USC) は、2 型糖尿病 (T2DM) 発症のリスクが高い貧しいラテン系住民にサービスを提供しているため、LAC+USC での分娩の 13% は妊娠糖尿病 (GDM) により複雑化しています。 2006年から2007年。 GDM 患者の 50% 以上が妊娠後 10 年以内に明らかな糖尿病を発症しますが、産後フォローアップの来院を 1 回でもこの施設に来院する患者は半数未満 (45%) です。 ライフスタイル介入と投薬は、T2DM の発症を遅らせたり予防したりすることが示されています。 ただし、予防は患者の経過観察と個別のリスク評価が行われた場合にのみ可能です。 第 5 回妊娠糖尿病に関する国際ワークショップ会議では、GDM の病歴を持つ患者に対する適切な産後スクリーニング技術として 2 時間の耐糖能検査が特定されましたが、この患者集団の追跡調査を改善する戦略は特定されませんでした。 プロモトラ(ラテン系コミュニティ基盤を代表する二言語、二文化の一般地域医療従事者)は、糖尿病の他の分野や女性の予防サービスのフォローアップを改善することに成功しているが、GDM の文脈での研究は行われていない。 私たちは、エス メジョール セイバーのトレーニング教材とプログラムを開発し、ランダム化対照試験 (RCT) を試験的に実施します。GDM 影響を受けた妊娠を完了した合計 216 人の被験者が、産褥病棟で標準治療と積極的なフォローアップのいずれかに無作為に割り付けられます。プロモーター。 プロモトーラは教育を提供し、フォローアップの障壁に対処し、対象者に約束を思い出させ、約束を欠席した場合は再スケジュールするよう電話をかけます。 研究の第 1 段階では、これらの予約には OGTT と最初の産後訪問が含まれます。 第 2 段階では、これらの訪問には内科への紹介 (T2DM と診断された人の場合) または栄養カウンセリング (糖尿病ではないことが判明した人の場合) が含まれます。 この提案の根底にある主な仮説は、産後のGDM管理に教育と積極的なフォローアップを提供するプロモトーラを導入することで、標準治療と比較してスクリーニング、治療、予防サービスの産後フォローアップが改善されるというものである。 。

研究の種類

介入

入学 (実際)

216

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Los Angeles County + University of Southern California Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 最近の妊娠中に初めて糖尿病と診断された
  • 妊娠期間が 20 週間を超える完了した
  • 電話にアクセスできる
  • プロモトーラからの連絡を希望します
  • 産後訪問のためにLAC+USCでのフォローアップに喜んで応じる
  • インフォームドコンセントができる
  • 年齢 18 歳以上
  • LAC+USCから90マイル以内の住居
  • 採用時にLAC+USCの入院病棟に入院

除外基準:

  • 最近の妊娠前に糖尿病と診断されている(妊娠前糖尿病)
  • 現在、分娩入院中のICU入室があり、研究の募集と参加に支障をきたす可能性がある
  • 現在刑務所または精神科入院施設に居住している
  • 産後 #1~2 日目、空腹時血糖値 ≥126mg/dL、またはランダム血糖値 ≥200mg/dL
  • 参加していない産後クリニックの場所での産後フォローアップを計画する

医療記録抽象化のみのコホートは、LAC+USC から 90 マイル以内に居住し、LAC+USC で産後ケアを受ける予定で、GDM 影響を受けた妊娠を完了したが、参加を拒否したか、以下に基づいて資格を持たない患者の 3 番目のグループです。 T2DMの診断と一致して血糖値が上昇している、または産後インスリンを投与されている、投獄されている、または精神科入院施設に居住している、18歳未満、電話が使えない、プロモトーラからの連絡を希望しない、または参加に同意できない。このコホートは登録できません。研究ではありますが、データは人口統計を比較し、LAC+USCで出産するすべてのGDM患者を追跡調査するために医療記録から抽出されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロモーター
このグループは、既存のサービスへの障壁を取り除くことで追加の教育と積極的なフォローアップを受け、一般の地域医療従事者(プロモトーラ)から注意を喚起されます。
プロモトーラは、産後のフォローアップと 2 型糖尿病の発症リスクを軽減するための手順に関する教育を提供します。 プロモトーラは誤解を明らかにし、糖尿病発症のリスクや避妊に関する質問に答えます。 対象者が交通機関や保育などのケアにアクセスするのに障壁がある場合、彼女は対象者が既存のリソースにアクセスできるよう支援します。 プロモーターは対象者に連絡先情報を提供し、対象者に連絡して予定を思い出させ、予定を欠席した場合は再スケジュールします。
他の名前:
  • 地域医療従事者
  • 一般のコミュニティワーカー
介入なし:標準治療
これらの被験者は定期的な標準的な産後ケアを受けています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
産後フォローアップおよび産後 4 ~ 12 週間の耐糖能検査に参加した各グループの割合。
時間枠:産後4~12週間
産後4~12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
各グループ内の紹介訪問に参加する女性の割合
時間枠:紹介後8週間以内
紹介後8週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Penina Segall-Gutierrez, M.D., M.Sc.、University of Southern California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月19日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月29日

最終確認日

2011年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プロモーターの臨床試験

3
購読する