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過体重および肥満の妊婦における運動の影響

2011年3月20日 更新者:University of Campinas, Brazil

過体重および肥満の妊婦の母体、周産期の転帰および生活の質に対する運動の影響:

目的: 肥満または太りすぎの女性の運動と、母体、周産期の転帰および生活の質に関するこれらの女性の認識との関連性を評価すること。

方法: 78 人の妊婦を対象としたランダム化比較臨床試験。 太りすぎまたは肥満 (BMI ≥ 26 kg / m²)、妊娠 14 週から 24 週まで、および 18 歳以上が含まれていました。 彼らは無作為に2つのグループに分けられます.1つは自宅でのエクササイズから得られた監督と指導の下でエクササイズプログラムを行います. 両方のグループは、栄養および栄養学部門による標準化された栄養カウンセリングと、妊娠14〜24週および妊娠36週での生活の質を測定するアンケートを受け取ります。 介入結果は、治療の意図によって分析されます。 0.05 未満の P 値は、統計的有意性を判断するために使用されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

目的: 肥満または太りすぎの女性の運動と、母体、周産期の転帰および生活の質に関するこれらの女性の認識との関連性を評価すること。

方法: 78 人の妊婦を対象としたランダム化比較臨床試験。 太りすぎまたは肥満 (BMI ≥ 26 kg / m²)、妊娠 14 週から 24 週まで、および 18 歳以上が含まれていました。 彼らは無作為に2つのグループに分けられます.1つは自宅でのエクササイズから得られた監督と指導の下でエクササイズプログラムを行います. 両方のグループは、栄養および栄養学部門による標準化された栄養カウンセリングと、妊娠14〜24週および妊娠36週での生活の質を測定するアンケートを受け取ります。 介入結果は、治療の意図によって分析されます。 0.05 未満の P 値は、統計的有意性を判断するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • Campinas、São Paulo、ブラジル、13083811
        • Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher
      • Campinas、São Paulo、ブラジル、13083881
        • Centro de atenção integral à saúde da mulher - CAISM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

  • 過体重または肥満(BMI ≥ 26 kg / m²)、
  • 妊娠14週~24週、18歳以上
  • 妊娠中の運動の禁忌なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:体操
肥満および過体重の妊婦に対する運動、定期的な出生前ケアおよび栄養カウンセリング

運動プロトコルは、監視下で週に 1 回行われました。 妊娠中の女性は、監視されていない週にさらに3回運動をするように言われています.

運動プロトコルは、全体のストレッチ 10 分、筋肉強化のための運動 30 分、リラクゼーション 10 分の 50 分間続きました。

これらの女性は、栄養カウンセリングと出生前ケアも受けました。

介入なし:運動しない
定期的な産前ケアと栄養カウンセリング。 運動なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中の体重増加
時間枠:ベースラインおよび妊娠 40 週で
妊娠中の体重増加は、妊娠前の体重と妊娠終了時の最後の体重測定値との差です
ベースラインおよび妊娠 40 週で
プログラム中の体重増加
時間枠:妊娠14~40週頃
プログラム中の体重増加は、研究開始時に測定された体重と、機械式体重計で測定された最終的な相談時の体重との差であり、キログラム単位で表されます
妊娠14~40週頃

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界保健機関(WHOQOL-Bref)による生活の質(Quality of Life)簡易質問票
時間枠:妊娠14週と40週で
すべての妊娠中の女性は、調査対象時および妊娠 36 週の完了時に、生活の質の WHOQOL-bref アンケートに回答しました。 これらのアンケートの領域は、0 (生活の質が悪い) から 100 点 (生活の質が良い) のスケールで計算されました。
妊娠14週と40週で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fernanda Surita, MD, PhD、University of Campinas, Brazil

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月31日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月20日

最終確認日

2011年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • exerciseobesitypregnancy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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