線維筋痛症患者における経口テトラヒドロカンナビノールの有効性試験
2010年6月22日 更新者：Hadassah Medical Organization
線維筋痛症患者における経口テトラヒドロカンナビノール（Δ-9-THC）のランダム化二重盲検プラセボ対照試験
この研究の目的は、線維筋痛症患者における経口テトラヒドロカンナビノールの有効性を評価することです
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elyad Davidson, MD
- 電話番号：+972 2677 6911
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Simon Haroutiunian, M.Sc
- 電話番号：+972 2677 6770
- メール：simonh@ekmd.huji.ac.il
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、91120
- 募集
- Pain Relief Unit, Hadassah Medical Organisation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人 (>18y.o) ACR基準により診断された線維筋痛症患者
除外基準:
- 18歳未満の子供
以下の精神疾患を有する患者：
- 精神病または急性精神病の病歴
- 統合失調症
- 双極性障害 マリファナを吸っている患者、ハシシまたはその他の形態の大麻を使用している患者。 薬物乱用または違法薬物使用の病歴のある患者 強力なオピオイド（モルヒネ、オキシコドン、フェンタニル、メタドン、ヒドロモルフォン、ブプレノルフィン、ペチジン）による慢性治療を受けている患者。 トラマドールまたはプロポキシフェンなどの弱いオピオイドが許可されます。
妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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経口投与されたオリーブオイル。
用量: 0.2ml 1日2～4回
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実験的：テトラヒドロカンナビノール
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5mg/0.2mlの濃度のTHCの経口溶液。
用量レジメン: 5mg を 1 日 2 ～ 4 回、忍容性に応じて。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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線維筋痛影響アンケート（FIQ）の合計スコアの有意な変化
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Brief Pain Inventory の平均的な痛みの重症度の有意な変化。
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (予想される)
2012年7月1日
研究の完了 (予想される)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月22日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- THC-FMS-HMO-CTIL
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