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oncoFISH Cervical Test for Detection of 3q26 Region Gain

2011年8月12日 更新者:Ikonisys, Inc.

The oncoFISH Cervical Test for Detection of 3q26 Region Gain

The purpose of this study is to evaluate the use of the oncoFISH cervical test system in the management of women who have received an LSIL Pap report to determine whether the test can predict which women will progress to more serious cervical disease and which women do not have to be monitored as closely.

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • Ikonisys

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients 21 years of age or greater with LSIL cytology diagnosis who are scheduled for a colposcical assessment.

説明

Inclusion Criteria:

  • Women 21 years of age or greater with recent LSIL who are scheduled for colposcipal assessment.
  • Women with previous or current STD or HIV may be included
  • Women with previous LSIL history may be included.

Exclusion Criteria:

  • pregnant women,
  • women with vaginal intraepithelial lesions,
  • women on a chemotherapeutic agent,
  • women with previous or current cancer except for non-cervical squamous cell carcinoma

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
LSIL
Women 21 years of age or older with an LSIL diagnosis

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Michael W Kilpatrick, Ph.D.、Ikonisys, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

研究の完了 (予想される)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月12日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年8月12日

最終確認日

2011年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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