抜管後の喉頭痙攣に対する静脈内リドカインの効果
抜管後の喉頭痙攣の発生率に対する静脈内リドカインの効果：ランダム化比較試験
文献では、成人の術後喉頭痙攣の予防としての IV リドカインの使用に対処する無作為化臨床試験は見つかりませんでした。
この研究の目的は、成人患者の術後喉頭痙攣の発生率に対する IV リドカインの効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
麻酔の練習中、気道管理の一般的な合併症の 1 つは喉頭痙攣です。 喉頭痙攣の病因は不明ですが、気管挿管中の麻酔深度の不足、気管抜管中の麻酔のライト プレーン、痛み、または喉頭鏡の刃などの気道刺激物の存在、刺激された揮発性物質、吸引カテーテル、外科的破片、粘液、血液、または他の異物。 喉頭痙攣は、性別および年齢を問わず発生します。 喉頭痙攣の発生率は、オーストラリアのインシデント監視研究 (AIMS) に報告されたもので、5% で、そのうちの 22% は原因不明でした。
現在、喉頭痙攣の予防法は証明されておらず、喉頭痙攣の既知の治療法は発生後に使用されています。 しかし、喉頭痙攣を減少させるためには、喉頭痙攣に至る要因を排除することが最も不可欠な項目です。
静脈内 (IV) リドカインは、ナトリウム チャネルを遮断することによって神経伝導を遮断します。 最近のメタアナリシス研究は、IV リドカインが子供の喉頭痙攣を予防できることを示しました。 しかし、文献では、成人の術後喉頭痙攣の予防としての IV リドカインの使用に対処する無作為化臨床試験は見つかりませんでした。
この研究の目的は、成人患者の術後喉頭痙攣の発生率に対する IV リドカインの効果を評価することでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア、11472
- College of Medicine - King Saud University Medical City
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会スコアは I または II
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける
除外基準:
- 患者の拒否
- -2週間以内の上気道感染症（URTI）の病歴
- 持続型の過敏性気道または喘息
- 気道手術の歴史
- 胃食道反射病（GERD）の病歴
- 現在、鎮静薬または鎮痛薬を服用している
現在、以下の薬を服用しています。
- フルボキサミン
- エリスロマイシンとイトラコナゾール
- β遮断薬またはシメチジン
- リドカインアレルギーの歴史
- てんかん障害の病歴
- 妊娠中または授乳中の女性
- ヘビースモーキング歴（1日20本以上の喫煙者）
- 病気や薬による唾液分泌増加の病歴
- 挿管困難の病歴
- 2回以上の挿管の試み
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リドカイン
リドカイン 1% は 10 mL シリンジで調製されました = 10 mg/mL、投与量は 1 mg/kg、1 ボーラスまたは 10 mL/kg で、2 mg の範囲で追加または欠落する可能性があります。
体重が 100 を超える患者の最大用量は 100 mg です。
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抜管期間前に 1 mg/kg または 1 mL/10 kg。
リドカインの注射は、吸入剤（デスフルラン）が中止されるとすぐになります。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
生理食塩水は 10 mL シリンジで調製し、投与量は 1 mL/10 kg でした。
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抜管期間前に 1 mL/10 kg。
プラセボの注射は、吸入剤（デスフルラン）が中止されるとすぐになります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後喉頭痙攣患者数
時間枠：投与後15分以内
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4 スコアの喉頭痙攣がありました。 0 = 喉頭痙攣なし
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投与後15分以内
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Khalid I Aljonaieh, Lecturer、King Saud University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E-11-491
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