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大うつ病性障害の抗うつ薬治療反応に関与する因子の分析 (AFADTRMDD)

2011年10月27日 更新者:Gentaro Nishioka、Showa University

日本人の大うつ病性障害を治療するためのセルトラリンの治療反応性研究

この研究の目的は、臨床症状、人口統計およびストレス状態、性格、ベースライン時の8つの遺伝子多型を用いて、大うつ病性障害におけるセルトラリン治療反応を予測し視覚化することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

大うつ病性障害では、最初の治療に反応する患者は約 50% のみですが、30 ~ 40% は 1 年間の継続治療後に寛解しませんでした。 ただし、患者は特定の抗うつ薬が効果があるかどうかを知ることなく、少なくとも 4 週間は処方薬を飲み続けなければなりません。 研究では、治療反応の予測因子が多数示唆されていますが、成功の程度はさまざまで、ほぼすべての予測因子は予後感度と特異度が低いことが示唆されています。 研究者らは、セルトラリンで治療された大うつ病性障害患者の臨床症状、人口動態とストレス状態、性格、遺伝子多型を調査し、多変量解析を行って予測因子を抽出した。 さらに、研究者らは変数の重みと相互の経路を視覚化することを試みました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、224-8503
        • Showa University Northern Yokohama Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大うつ病性障害の臨床診断
  • 錠剤を飲み込める必要がある

除外基準:

  • 妊娠中
  • 母乳育児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:セルトラリン、治療反応
投与量、頻度、期間
投与量、頻度、期間
他の名前:
  • Jゾロフト®

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
うつ病のハミルトン評価尺度
時間枠:8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Yuji Kiuchi, Professor、Showa University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (実際)

2010年3月1日

研究の完了 (実際)

2010年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月17日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月27日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

大鬱病性障害の臨床試験

セルトラリンの臨床試験

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