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糖尿病に対する考え方 希望とニーズ (DAWN2)

2017年1月18日 更新者：Novo Nordisk A/S

糖尿病に対する態度の希望とニーズ (DAWN) 2 研究: 糖尿病における心理社会的問題と患者中心の糖尿病ケアに関する多国籍、複数の利害関係者による調査研究

この研究は、アフリカ、アジア、ヨーロッパ、日本、北米、南米で実施されています。

多国籍調査では、糖尿病患者だけでなく、糖尿病患者の家族や糖尿病患者の治療に携わる医療専門家の経験や満たされていないニーズも調査される。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8985

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Princeton、New Jersey、アメリカ、08540
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • アルジェリア
      • Algiers、アルジェリア、16035
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • イギリス
      • Crawley、イギリス、RH11 9RT
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • イタリア
      • Rome、イタリア、00144
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • インド
      • Bangalore、インド、560001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • オランダ
      • Alphen a/d Rijn、オランダ
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • カナダ
      • Mississauga、カナダ、L4W 4XI
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28033
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • デンマーク
      • Copenhagen S、デンマーク、2300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • ドイツ
      • Mainz、ドイツ、55127
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • フランス
      • Paris La défense cedex、フランス、92932
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • ポーランド
      • Warszawa、ポーランド、PL-02-274
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • メキシコ
      • Mexico City、メキシコ
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦、119330
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34335
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100004
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 日本
      • Tokyo、日本、1000005
        • Novo Nordisk Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中心となる研究対象者の総数は、DAWN 2 に参加する 18 か国の糖尿病患者 9,540 人、家族 2,160 人、医療専門家 5,040 人で構成されることを予定しています。研究対象者は、Web ベースまたは電話での募集によって、または絶対に必要な場合には参加するよう招待されます。適切と思われる医師の採用（例： 医師が募集した患者は、地元の調査研究機関が運営するコールセンターに電話し、電話で検査を受けることになる）。

説明

包含基準:

  • 糖尿病（1型または2型：妊娠中だけでなく）を患っている18歳以上の成人
  • 糖尿病（1型または2型）を患う成人（18歳以上）の日常ケアに携わっている18歳以上の成人
  • 毎月少なくとも 5 人の成人 (18 歳以上) の糖尿病を個人的に治療し、経口薬の投与を開始する一般開業医
  • 毎月少なくとも 50 人の成人 (18 歳以上) の糖尿病を個人的に治療し、経口薬、インスリン、またはその他の糖尿病注射薬を処方する糖尿病専門医 (内分泌専門医/糖尿病専門医)
  • 毎月少なくとも 5 人の糖尿病成人 (18 歳以上) のケアを提供する糖尿病教育者 (糖尿病看護師/栄養士/その他の非医師の医療専門家)
  • 調査に参加するには、参加者は自宅または都合の良い場所でインターネットにアクセスできるか、対面または電話でのインタビューに参加できる必要があります。
  • 研究関連活動の開始前のインフォームドコンセントの提供

除外基準:

  • 18歳未満および/または12か月以内に糖尿病と診断された個人
  • 書面および口頭による指示を理解し、従うことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ヘルスケアのプロ
他の：治療は行われていない
3 つの糖尿病グループごとに 1 つずつ、3 つの個別の調査アンケート。 各アンケートは、事前にコード化された (複数選択) 質問、二分法 (はい/いいえ) 質問、評価スケールなどの複数の項目で構成されます。
糖尿病の人
他の：治療は行われていない
3 つの糖尿病グループごとに 1 つずつ、3 つの個別の調査アンケート。 各アンケートは、事前にコード化された (複数選択) 質問、二分法 (はい/いいえ) 質問、評価スケールなどの複数の項目で構成されます。
家族のメンバー
他の：治療は行われていない
3 つの糖尿病グループごとに 1 つずつ、3 つの個別の調査アンケート。 各アンケートは、事前にコード化された (複数選択) 質問、二分法 (はい/いいえ) 質問、評価スケールなどの複数の項目で構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
自己申告による健康状態と生活の質（QoL）（研究アンケートにより測定）
時間枠：1日目
1日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
研究アンケートによって測定された糖尿病患者とその家族の心理的幸福度
時間枠：1日目
1日目
研究アンケートによって測定された糖尿病患者およびその家族の糖尿病苦痛
時間枠：1日目
1日目
研究アンケートによって測定された糖尿病患者の自己申告による自己管理
時間枠：1日目
1日目
研究アンケートで測定された糖尿病患者および家族によって報告された家族サポート行動
時間枠：1日目
1日目
研究アンケートで測定された糖尿病患者および医療専門家によって報告された患者中心の糖尿病ケア
時間枠：1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Novo Nordisk A/S

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月18日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • INS-3966
  • U1111-1123-7509 (その他の識別子：WHO)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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