Zantrex-3 の発熱特性 (ZANTREX)
エネルギー消費と食欲に対するZantrex-3の急性効果
背景: Zantrex-3® は、マテ茶、ガラナ、カフェイン、ダミアナの組み合わせで構成される、体重管理のための人気のある栄養補助食品です。 この組み合わせは、胃排出を減少させることが以前に示されており、その体重調節効果は、満腹感と熱発生の増加に関連している可能性があります。
目的: エネルギー消費、血行動態要因、および主観的な食欲に対する Zantrex-3® の効果を調査すること。
設計：男性23名（BMI：23.9±3.2） kg/m2、平均値±標準偏差) は、無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究に参加しました。 Zantrex-3® 化合物には、365 mg のキサンチン (カフェインおよびカフェイン様興奮剤)、マテ茶、ガラナ、およびダミアナが含まれていました。 サーモジェニック効果は、摂取後 3 時間測定されました。 血圧 (BP)、心拍数 (HR)、および食欲の評価は、30 分ごとに評価されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Frederiksberg、デンマーク、1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Science, University of Copenhagen, Denmark
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康、
- BMI: 23-30 kg/m2,
- -研究に含める2か月前に体重が安定している（+/- 3 kg以内）、
- 禁煙、
- 非運動的 (< 10 時間のハードな身体活動)、* 被験者は通常のデンマークの習慣的な食事に従い、まれにホット スパイスを使用
除外基準:
- 喫煙状況の変化、
- 薬の毎日または頻繁な使用、
- 代謝性疾患に苦しんでいる、
- 精神疾患を患い、
-被験者を不適当にする他の臨床状態に苦しんでいる 研究に参加する、
- 栄養補助食品の使用または薬物の頻繁な使用
- 160/90mmHg以上の血圧
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ザントレックス
試験化合物は錠剤として投与した。
Zantrex-3® コンパウンドには、マテ茶、カフェイン、ガラナ、ダミアナ、緑茶、コーラ ナッツ、シゾネペタ、パイパー ニグラム、高麗人参、マカの根、ココア ナッツが含まれていました。
キサンチン（カフェインおよびカフェイン様興奮剤）の含有量は、1 回分（2 カプセル）あたり 365 mg でした。
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本研究は、2アームの無作為化、プラセボ対照、二重盲検クロスオーバー研究として設計されました。
各治療は、> 7日間のウォッシュアウト期間で区切られました。
どちらの治療も錠剤として投与されました。
Zantrex-3® コンパウンドには、マテ茶、カフェイン、ガラナ、ダミアナ、緑茶、コーラ ナッツ、シゾネペタ、パイパー ニグラム、高麗人参、マカの根、ココア ナッツが含まれていました。
キサンチン（カフェインおよびカフェイン様興奮剤）の含有量は、1回分（2カプセル）あたり365 mg、または1日量として与えられた場合は1095 mg（6カプセル）を占めました.
プラセボ サプリメントにはイネの花が含まれており、色、味、匂い、または外観に関して Zantrex-3® 化合物と区別できませんでした。
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
プラセボ サプリメントにはイネの花が含まれており、色、味、匂い、または外観に関して、Zantrex-3® 化合物と区別できませんでした。
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本研究は、2アームの無作為化、プラセボ対照、二重盲検クロスオーバー研究として設計されました。
各治療は、> 7日間のウォッシュアウト期間で区切られました。
どちらの治療も錠剤として投与されました。
Zantrex-3® コンパウンドには、マテ茶、カフェイン、ガラナ、ダミアナ、緑茶、コーラ ナッツ、シゾネペタ、パイパー ニグラム、高麗人参、マカの根、ココア ナッツが含まれていました。
キサンチン（カフェインおよびカフェイン様興奮剤）の含有量は、1回分（2カプセル）あたり365 mg、または1日量として与えられた場合は1095 mg（6カプセル）を占めました.
プラセボ サプリメントにはイネの花が含まれており、色、味、匂い、または外観に関して Zantrex-3® 化合物と区別できませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギー消費と呼吸商 (RQ) のベースラインからの 3 時間の急激な変化
時間枠：クロスオーバー設計で 2 つの別々の試験日に測定。各試験日は 7 日以上離れています。呼吸測定は、投与後 3 時間でした。
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被験者は、ベンチレーテッド フード システム (Oxycon Champion, Mijnhardt B.V, Bunnick, The Nederlands) を使用した間接熱量測定による安静時代謝率 (RMR) および呼吸商 (RQ) の評価を受けました。 呼吸測定は 3 時間持続した。午前10時から午後1時まで午前 9 時から午前 10 時の間に 2 つのベースライン測定 (25 分間) が実行されました。 午前 10 時に、参加者は Zantrex-3® サプリメントまたはプラセボを 1 食分摂取し、25 分間の呼吸測定を次の 3 時間 (投与後) にわたって 6 回繰り返しました。 |
クロスオーバー設計で 2 つの別々の試験日に測定。各試験日は 7 日以上離れています。呼吸測定は、投与後 3 時間でした。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧の3時間の急激な変化（収縮期および拡張期）
時間枠：クロスオーバー設計で 2 つの別々の試験日に測定。各試験日は 7 日以上離れています。測定は、ベースラインと 30、60、90、120、150、および 180 分の時点で実行されました。
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心拍数と血圧は、適切なカフサイズの自動膨張式カフを備えたデジタル血圧計を使用して測定されました。
結果は、2 ～ 3 回の連続測定の平均として与えられました。
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クロスオーバー設計で 2 つの別々の試験日に測定。各試験日は 7 日以上離れています。測定は、ベースラインと 30、60、90、120、150、および 180 分の時点で実行されました。
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心拍数の 3 時間の急激な変化
時間枠：クロスオーバー設計で 2 つの別々の試験日に測定。各試験日は 7 日以上離れています。測定は、ベースラインと 30、60、90、120、150、および 180 分の時点で実行されました。
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心拍数と血圧は、適切なカフサイズの自動膨張式カフを備えたデジタル血圧計を使用して測定されました。
結果は、2 ～ 3 回の連続測定の平均として与えられました。
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クロスオーバー設計で 2 つの別々の試験日に測定。各試験日は 7 日以上離れています。測定は、ベースラインと 30、60、90、120、150、および 180 分の時点で実行されました。
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ビジュアル アナログ スケールを使用した主観的食欲感覚のベースラインからの急性 3 時間変化
時間枠：クロスオーバー設計で 2 つの別々の試験日に測定。各試験日は 7 日以上離れています。各試験日に、試験化合物の前（時間 0）および摂取後 30、60、90、120、150、180 分で食欲を測定します。
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時間 0 (ベースライン - 試験食前) および摂取後 15、30、45、60、90、120、150、180 分での主観的食欲感覚 (ビジュアル アナログ スケール (VAS)) の評価。 空腹感、満腹感、将来の消費、満腹感、複合食欲スコア、および甘い、塩辛い、脂肪が多い、または肉/魚に対する感覚的欲求の主観的な食欲感覚を測定しました。 |
クロスオーバー設計で 2 つの別々の試験日に測定。各試験日は 7 日以上離れています。各試験日に、試験化合物の前（時間 0）および摂取後 30、60、90、120、150、180 分で食欲を測定します。
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自己申告による不快感のベースラインからの急性の 3 時間変化
時間枠：クロスオーバー設計で 2 つの別々の試験日に測定。各試験日は 7 日以上離れています。各試験日に、被験者は、試験化合物を摂取した後に生理的不快感を感じたかどうかを尋ねられました
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被験者は、試験日を通して生理的な不快感について尋ねられました。
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クロスオーバー設計で 2 つの別々の試験日に測定。各試験日は 7 日以上離れています。各試験日に、被験者は、試験化合物を摂取した後に生理的不快感を感じたかどうかを尋ねられました
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- B238
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Zantrex-3® の発熱特性の臨床試験
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