進行性転移性去勢抵抗性前立腺がんの成人フィリピン男性患者におけるアビラテロン酢酸塩の安全性と有効性に関する市販後調査研究

包含基準:

• 神経内分泌分化または小細胞組織学を伴わない、組織学的または細胞学的に確認された前立腺の腺癌
• 転移性去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）に対して少なくとも1回、最大2回の細胞傷害性化学療法を受けたことがある（少なくとも1回のレジメンにはドセタキセルなどのタキサンが含まれている必要がある。タキサンを含む化学療法レジメンを複数回使用した場合、これは1レジメンとみなします）
• プロトコルに定められた効果的な避妊法の使用に同意する
• プロトコールで定義されたパラメーター内の検査値

除外基準:

• 重篤なまたは制御されていない非悪性疾患の共存（活動性および制御されていない感染症を含む）
• 肝機能異常
• コントロールされていない高血圧（収縮期血圧 >=160 mmHg または拡張期血圧 >=95 mmHg）
• 活動性または症候性のウイルス性肝炎または慢性肝疾患
• 下垂体または副腎機能不全の病歴
• -過去6か月以内の心筋梗塞、または動脈血栓性イベント、重度または不安定狭心症、またはニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIIIまたはIVの心臓病、またはベースラインでの左心室駆出率が50％未満によって証明される臨床的に重大な心臓病
• 既知の脳転移
• -治験薬の吸収を妨げる可能性のある胃腸障害（内科的疾患または大規模な手術）の病歴
• NCI-CTCAE (バージョン 4.0) グレード <=1 に解決されていない、以前の化学療法または放射線療法による急性毒性
• サイクル1、1日目の4週間以内にアゾール薬（例、フルコナゾール、イトラコナゾール、ケトコナゾール）による事前の全身治療がある
• 研究者の意見では、患者を重大なリスクにさらす可能性がある、研究結果を混乱させる可能性がある、または患者の研究への参加を著しく妨げる可能性がある状態または状況
• 選択前30日以内に治験薬の治験に参加していること
• アビラテロン酢酸エステル、または製剤中のいずれかの成分に対する既知の過敏症