神経運動障害のある幼児の総運動機能に対する集中的な自発運動トレッドミルトレーニングの効果
2012年11月23日 更新者：University of the Pacific
このプロジェクトの目的は、神経運動障害のある幼児を早期に集中的かつ短期の自発運動トレッドミル トレーニング (LT) にさらすことが、歩行スキルの早期発達に役立ち、必要な外部補助 (歩行器や松葉杖など) の量を減らすかどうかを調べることです。 ) 従来の理学療法介入を受ける神経運動障害のある子供と比較して。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9ヶ月～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- GMFCSレベルIおよびIIのCPの診断
- 9～36ヶ月
- リングシッティングまたはWシッティングでサポートなしで少なくとも30秒間座る能力
- 手に持った状態で10歩連続で歩ける能力
除外基準:
- 遺伝性症候群の診断
- 補助具を使わない自立歩行
- 理学療法中のトレッドミル介入の以前または現在の使用
- 医師によって定義された立位または歩行の医学的禁忌 5) 制御不能な発作
- 整形外科の歴史
- -過去6か月間の痙性を制御するための投薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：トレッドミルトレーニング
子供たちは、理学療法士の監督の下、自宅でトレッドミルのトレーニングを受けます。
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家庭でのトレッドミルトレーニングは、実験グループの子供たちに行われます
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介入なし：トレッドミルトレーニングなし
子供はトレッドミルトレーニングを受けません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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粗大運動機能 寸法 D および E を測定
時間枠：介入後最大4か月
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介入後最大4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ピーボディ発達運動スケール-2
時間枠：介入前、介入後6週間、介入後1ヶ月、介入後4ヶ月
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介入前、介入後6週間、介入後1ヶ月、介入後4ヶ月
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時限10メートル歩行テスト
時間枠：介入前、介入後6週間、介入後1ヶ月、介入後4ヶ月
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介入前、介入後6週間、介入後1ヶ月、介入後4ヶ月
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障害目録の小児評価
時間枠：介入前、介入後6週間、介入後1ヶ月、介入後4ヶ月
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介入前、介入後6週間、介入後1ヶ月、介入後4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katrin Mattern-Baxter、University of the Pacific
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月23日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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