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日常的なケア環境における小児および青少年の不安障害に対するマニュアル化された認知行動療法

2014年2月28日 更新者:Prof. Dr. Silvia Schneider、Ruhr University of Bochum

不安障害を持つ小児および青少年に対するマニュアル化された認知行動療法は、介入の有効性を評価するために日常的なケア環境で評価されます。 小児と青少年は、不安障害に対してマニュアル化された認知行動療法を受けます。

介入により、不安が軽減され、一次および二次結果尺度のスコアが低下することが期待されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、44787
        • 募集
        • Ruhr-University of Bochum, Department of Psychology, AE Klinische Kinder- und Jugendpsychologie
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Silvia Schneider, Prof. Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 4~18歳の児童および青少年
  • 不安障害の一次診断:

    1. 全般性不安障害
    2. 対人恐怖症
    3. 分離不安障害
    4. パニック障害 +/- 広場恐怖症
    5. 特定の恐怖症

除外基準:

  • その他の一次診断
  • 重度の知的障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マニュアル化された認知行動療法
日常的なケア環境におけるマニュアル化された認知行動療法
日常的なケア環境における手動化された認知行動療法の 16 セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断の重症度評価 (Kinder-DIPS による)
時間枠:評価前から評価後(事後評価は平均して事前評価の 30 週間後に行われます)および 6 か月のフォローアップ(事後評価の約 6 か月後に行われます)までの重大度評価の変化
評価前から評価後(事後評価は平均して事前評価の 30 週間後に行われます)および 6 か月のフォローアップ(事後評価の約 6 か月後に行われます)までの重大度評価の変化
スペンス小児不安尺度 (SCAS)
時間枠:事前評価から事後評価(事後評価は事前評価の平均 30 週間後に行われる)および 6 か月のフォローアップ(事後評価の約 6 か月後に行われる)までの SCAS の変更
事前評価から事後評価(事後評価は事前評価の平均 30 週間後に行われる)および 6 か月のフォローアップ(事後評価の約 6 か月後に行われる)までの SCAS の変更
臨床全体的改善印象 (CGI-I)
時間枠:CGI-I の事後評価 (事後評価は事前評価の平均 30 週間後に行われる) から 6 か月後のフォローアップ (事後評価の約 6 か月後に行われる) への変更
CGI-I の事後評価 (事後評価は事前評価の平均 30 週間後に行われる) から 6 か月後のフォローアップ (事後評価の約 6 か月後に行われる) への変更
「Beurtailung der Beeinträchtigung/Einschränkung des Patienten」(BEE) によって評価された干渉評価
時間枠:評価前から評価後(事後評価は平均して事前評価の 30 週間後に行われます)および 6 か月後のフォローアップ(事後評価の約 6 か月後に行われます)までの干渉評価の変化
ドイツのアンケート「Beurtailung der Beeinträchtigung/Einschränkung des Patienten」(BEE)は、干渉の程度を評価します。
評価前から評価後(事後評価は平均して事前評価の 30 週間後に行われます)および 6 か月後のフォローアップ(事後評価の約 6 か月後に行われます)までの干渉評価の変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Short Moods and Feelings Questionnaire (SMFQ) によって測定されたうつ病
時間枠:事前評価から事後評価(事後評価は事前評価の平均 30 週間後に行われる)および 6 か月のフォローアップ(事後評価の約 6 か月後に行われる)までの SMFQ の変更
事前評価から事後評価(事後評価は事前評価の平均 30 週間後に行われる)および 6 か月のフォローアップ(事後評価の約 6 か月後に行われる)までの SMFQ の変更
長所と困難さのアンケート (SDQ)
時間枠:事前評価から事後評価(事後評価は事前評価の平均 30 週間後に行われる)および 6 か月のフォローアップ(事後評価の約 6 か月後に行われる)への SDQ の変更
事前評価から事後評価(事後評価は事前評価の平均 30 週間後に行われる)および 6 か月のフォローアップ(事後評価の約 6 か月後に行われる)への SDQ の変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (予想される)

2014年6月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月28日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • No funding (その他の識別子:No issuing organization)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

マニュアル化された認知行動療法の臨床試験

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