Songha®ナイト錠投与後の健康な成人における二日酔い効果の存在を評価するための研究

包含基準:

• 20～60歳の健康な白人男性または女性
• ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) の正常な結果、平均 +2 標準偏差 (SD) 未満
• 睡眠ポリグラフ検査で明らかな睡眠障害がないこと
• 正常な瞳孔機能
• -グッドクリニカルプラクティス（GCP）に従って書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力 研究に参加する前の地域の法律および36日間の全期間で研究を実施できる

除外基準:

• -試験前夜の主観的睡眠時間が3時間未満
• 検査当日（深夜から）のカフェイン、ニコチン、アルコール
• 来院前夜の飲酒 3、5、7
• 点眼薬またはその他の薬を経口または静脈内に服用し、瞳孔の大きさまたは運動性に影響を与える
• 交代制勤務
• 薬物とアルコールの乱用
• 過去30日間の向精神薬の使用
• -試験薬の評価を妨げる可能性のある治療
• ベンゾジアゼピンおよび関連薬物と相互作用することが知られている薬物。 抗てんかん薬、抗ヒスタミン薬、筋弛緩薬、降圧薬、シトクロムP450阻害薬
• この研究への参加および被験薬の有効性または安全性の評価を妨げる可能性のある重篤な障害（例： 腎不全、肝機能障害または代謝機能障害、心血管疾患、精神疾患、重症筋無力症、せん妄状態など）
• -治験薬の成分のいずれかに対する既知の過敏症
• 妊娠中または授乳中の女性、または不適切な避妊方法（これは、出産の可能性のある女性にのみ適用されます）
• 過去30日以内に別の治験に参加した