PTSDを患う田舎の退役軍人に対する在宅遠隔医療の効果 (HBTMH)
調査の概要
詳細な説明
地方保健局は、精神保健提供者によって PTSD と診断された地方の退役軍人に HBTMH を提供するために、VA 太平洋諸島医療システム (VAPIHCS) に資金を提供しました。 VAPIHCS は、米国本土とほぼ同じ広さの地域にサービスを提供しています。 ホノルル以外には、PTSD や、外傷性脳損傷 (TBI)、痛み、不眠症、薬物乱用などの一般的な併存疾患を抱える退役軍人にサービスを提供するメンタルヘルスの専門家はほとんどいません。 さらに、そのような退役軍人の多くは、心理的または身体的な制限、交通手段、仕事のスケジュール、または偏見のために、地域ベースの外来診療所(CBOC)でのサービスを継続することが困難です。
HBTMH アプローチを開発するもう 1 つの理由はコストです。 科学的根拠に基づいた治療 (EBT) のコースを完了した人の 70% は症状を大幅に改善し、そのような治療後はほとんどの患者が診断を受けなくなりました (Bradley、Greene、Russ、Dutra、および Westen、2005)。 しかし、EBT にアクセスできない人、特に多発性外傷のある人は回復の可能性が低い (Elhers & Clark, 2008; Lyons & Keane, 1992)。 これらの地域には専門家が不足しているため、退役軍人は専門的なケアがあった場合よりもはるかに長くPTSDや関連疾患に苦しみ続けることになります。 これらの分野に専門家を派遣するには費用がかかり、非効率的です。 非常に田舎に住む退役軍人が、PTSD の EBT や多発性外傷を負った退役軍人を治療する専門知識のない CBOC に毎週の約束のために出張するコストと困難は、最小限の価値しかありません。 最後に、このような退役軍人のノーショー率は 15% をはるかに超える可能性がありますが、HBTMH の調査ではノーショー率は 4% 未満です (http://conference.avapl.org/pubs/2012%20Conference%20Presentations/) HBTMH%20SOP_Shore_11-12-11%20コピー.pdf)
退役軍人へのサービスを向上させるために、VA は太平洋諸島の CBOC 拠点で遠隔医療オプションを提供しています。 多くの患者はCBOCから遠方に住んでいるか、快適な自宅でメンタルヘルス治療を受けることを望んでいます。 在宅患者と精神医療提供者との間のテレビビデオセッションなどの HBTMH テクノロジーは、退役軍人庁(例: VISN 20 および VISN 7 を通じて)および国防総省 (DOD) で。 VAPIHCS は ORH から資金提供を受け、HBTMH を通じて、他の方法ではそのような治療を受けられない PTSD を患う地方の退役軍人に証拠に基づいた専門治療を提供しています。 この臨床プロジェクトは、CBOC プロバイダーからこの専門クリニックに紹介された最大 100 人の地方の患者に HBTMH PTSD 治療を提供するために資金提供されています。 この VAPIHCS クリニックは、現在 NCPTSD に拠点を置く臨床医によって、テレビビデオを介して資格のある退役軍人に自宅で証拠に基づいた治療を提供しています。 ORH の資金提供を受けた VAPIHCS 臨床スタッフのみが、在宅遠隔メンタルヘルスを選択し、受ける資格のある PTSD 患者に治療を提供します。 退役軍人は、CBOC の認可を受けた精神保健提供者によって PTSD と診断された場合、または CBOC から (臨床相談を通じて) 紹介された場合に、この VAPIHCS-HBTMH クリニックを利用する資格があります。
HBTMH の有効性を最初に評価するために、現在の研究では、VAPIHCS-HBTMH クリニックに参加している退役軍人を通常の治療 (TAU - クリニックに紹介されたが、この種の臨床への参加を拒否した人) と比較して評価します。ケアを受けられない方、または構造的な問題(地域に 4G がない、入力できない、近くに救急サービスがないなど)によりこのクリニックに参加する資格がない方。 したがって、このプロトコルは評価のみであり、地方の退役軍人に提供される治療とは別のものです。
現在、PTSD の障害と改善を判断するために利用できる標準化された客観的な評価はありません。 Defense Automated Neurobehavioral Assessment (DANA) は、現場および臨床ベースの神経行動機能のために国防総省 (DoD) のために開発された臨床意思決定支援ツールです。 この神経行動評価システムは、さまざまな危険因子 (PTSD、うつ病、不眠症、怒り、痛みなど) により、認知テストのパフォーマンスが大幅に遅くなり、精度 (スループット) が低下するという想定に基づいて開発されました。 DANA の主な目的は、プロバイダーが機能レベルを決定し、長期にわたる回復を追跡できるように支援することです。 この研究の重要な目的は、治療により PTSD 症状が軽減するにつれて認知機能が改善するかどうかを評価するために、EBT (クリニックおよび HBTMH の両方) を受けている患者から長期的なデータを収集することです。 この情報は、PTSD 障害の客観的な尺度としての DANA の有効性を裏付けるものとなります。 この研究はまた、EBTに従事しているPTSD患者の認知機能の経時的な変化を判断する際の、DANA神経認知測定の感度と特異性を判断することも計画している。
提案されたプロジェクトは、ビデオ会議を通じて家庭に提供される、経験に基づいた外傷に焦点を当てた治療介入の有効性を調べることを目的としています。 このプロジェクトの目的は次のとおりです。
目的 1: 通常の治療と比較した HBTMH の実現可能性を検討する。
目的 2: HBTMH の有効性を通常の治療と比較する。
目的 3: 成功した治療結果 (治療の完了、PTSD および関連症状の臨床的に有意な軽減など) の予測因子を決定する。
目的 4: 対象者の心理的機能の経時的な変化を判断する際の、防衛自動神経行動評価 (DANA) の神経認知尺度の感度と特異度を判断する。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
- VA Pacific Island Health Care System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
参加者は、PTSD 治療のために HBTMH クリニックまたは VA クリニックへの紹介状を持っている必要があります。また、以下のことも必要です。
- キーボードを使用する能力
- 研究を完全に理解し、参加する意欲を示す能力
- タブレット端末やインターネットの使用の快適さ、または学習意欲
- 研究後にタブレットとヘッドセットを返却することに同意している(TAU および HBTMH のみ)
- 適切な(または矯正された)視力と聴力
- 中学2年生レベル以上の読み書きができる能力。
除外基準:
- 臨床的失格(現在の精神病、積極的な殺人または自殺意図、または過去6か月以内)
研究の目標、リスク、利益を十分に理解できないことによって判断される重大な認知障害。
- これを判断するために、潜在的な研究参加者は、説明に従って、また該当する場合は研究ファクトシート/同意書によって提示されるように、研究を要約するよう求められます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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在宅CPTに従事
在宅遠隔医療 - PTSD のために在宅 CPT を受けている患者
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他の名前:
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比較
通常通りの治療(TAU) 定期的な CPT またはその他の PTSD に対する証拠に基づく治療を受けていない患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCL-Mの変遷
時間枠:完了した CPT セッションの数に応じて、約 0、4、8 週間かかります。
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心的外傷後ストレス障害チェックリスト - 軍事 (PCL-M) [反復測定]
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完了した CPT セッションの数に応じて、約 0、4、8 週間かかります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単純反応時間スループットの変化
時間枠:完了した CPT セッションの数に応じて、約 0、4、8 週間かかります。
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反応時間の速度と精度を測定するコンピューター化された神経認知テスト。
【繰り返し測定】
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完了した CPT セッションの数に応じて、約 0、4、8 週間かかります。
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手続きの反応時間スループットの変化
時間枠:完了した CPT セッションの数に応じて、約 0、4、8 週間かかります。
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手続き上の反応時間の速度と精度のコンピューター化された神経認知テスト。
【繰り返し測定】
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完了した CPT セッションの数に応じて、約 0、4、8 週間かかります。
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ゴーノーゴーのスループット
時間枠:完了した CPT セッションの数に応じて、約 0、4、8 週間かかります。
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IsFoe または IsNotFoe のコンピュータによる神経認知テストで、速度と精度を高めます。
【繰り返し測定】
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完了した CPT セッションの数に応じて、約 0、4、8 週間かかります。
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コード置換(学習およびリコール)スループットの変化
時間枠:完了した CPT セッションの数に応じて、約 0、4、8 週間かかります。
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コード置換(学習と想起)のコンピュータによる神経認知テストにより、速度と精度を向上させます。
【繰り返し測定】
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完了した CPT セッションの数に応じて、約 0、4、8 週間かかります。
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空間処理スループットの変化
時間枠:完了した CPT セッションの数に応じて、約 0、4、8 週間かかります。
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コンピュータによる空間処理の神経認知テストにより、速度と精度を向上させます。
【繰り返し測定】
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完了した CPT セッションの数に応じて、約 0、4、8 週間かかります。
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サンプルスループットへのマッチングの変更
時間枠:完了した CPT セッションの数に応じて、約 0、4、8 週間かかります。
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スピードと精度を高めるための、サンプルとのマッチングに関するコンピュータ化された神経認知テスト。
【繰り返し測定】
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完了した CPT セッションの数に応じて、約 0、4、8 週間かかります。
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PHQ-9の変更
時間枠:完了した CPT セッションの数に応じて、約 0、4、8 週間かかります。
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うつ病を測定するための患者健康質問票 -9 [繰り返し測定]
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完了した CPT セッションの数に応じて、約 0、4、8 週間かかります。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:James Spira, PhD、NPTSD
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lathan C, Spira JL, Bleiberg J, Vice J, Tsao JW. Defense Automated Neurobehavioral Assessment (DANA)-psychometric properties of a new field-deployable neurocognitive assessment tool. Mil Med. 2013 Apr;178(4):365-71. doi: 10.7205/MILMED-D-12-00438.
- Spira JL, Lathan CE, Bleiberg J, Tsao JW. The impact of multiple concussions on emotional distress, post-concussive symptoms, and neurocognitive functioning in active duty United States marines independent of combat exposure or emotional distress. J Neurotrauma. 2014 Nov 15;31(22):1823-34. doi: 10.1089/neu.2014.3363. Epub 2014 Oct 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2013-03/JLS 0007
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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