このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

トラストゲームとプラセボ反応

2016年4月7日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
提案された研究では、研究者らは、標準化された実験的熱痛パラダイムにおいて、健康な男性被験者を対象とした条件付けされたプラセボ鎮痛プロセスにおける対人信頼の役割を調査することを目的としている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Basel、スイス、4055
        • University of Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男性：18歳から40歳まで
  • 自己申告によると健康であるため、現在または慢性の体性疾患や精神疾患は知られていない
  • 右利き (オールドフィールド、1971)
  • 研究に参加する意欲がある

除外基準:

  • あらゆる急性または慢性疾患（慢性疼痛、高血圧、心臓病、腎臓病、肝臓病、糖尿病）、皮膚病状、神経障害または神経絞扼症状、触覚または熱モダリティに影響を与える感覚異常
  • 現在投薬中（向精神薬、麻薬、鎮痛剤の摂取）、または現在心理療法または精神科治療を受けている
  • 指示を理解するにはドイツ語のスキルが不十分です
  • ペルチェ素子を使用した痛みの評価（閾値と耐性）を使用した研究に以前に参加したことがある
  • 1 日あたり 3 杯以上の標準アルコール飲料の摂取（標準アルコール飲料は、ビール 3dl、ワイン 1dl、スピリッツ 2cl のいずれかとして定義されます）
  • 現在または定期的に薬物を摂取している（THC、コカイン、ヘロインなど）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：コントロール
参加者全員に「このクリームはコントロール クリームです」とコントロール クリームについても紹介します。
他の：プラセボ
偽コンパレータ：プラセボ
次に、参加者全員に、不活性クリームを受け取りながら、「このクリームは強力な鎮痛剤である」という鎮痛への期待を伝えます。 この研究では、参加者には強力な鎮痛剤と対照クリームが投与されることが伝えられます。 プラセボクリームを使用することは、プラセボへの期待を誘発する確立された方法です。 さらに、鎮痛効果を高めるために、熱痛刺激の強度は、プラセボ試験ではVAS強度の30%に相当する温度まで、対照試験では60%に、密かに下げられます。 プラセボ反応の発生は期待に大きく依存するため、期待を最大限に高めてプラセボ反応を高めるために、上記の欺瞞的な手順が使用されます。 参加者は研究への参加完了後に報告を受けます。
他の：プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS) 評価 (痛みの強さ + 不快さ)
時間枠：2時間
2時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS) 評価 (信頼)
時間枠：2時間
2時間
状態特性不安 (STAI-X1)
時間枠：2時間
2時間
状態特性怒りの表現 (STAXI)
時間枠：2時間
2時間
期待に関するアンケート (Erwartungsfragebogen)
時間枠：2時間
2時間
調査員に関するアンケート（Fragebogen zum Veruchsleiter）
時間枠：2時間
2時間
社会人口統計学的アンケート (社会人口統計学者フラゲボーゲン (SES))
時間枠：2時間
2時間
パートナーシップの拘束力の自己評価に関するアンケート (Bochumer Bindungsfragebogen - BoBi)
時間枠：2時間
2時間
状態特性不安 (STAI-X2)
時間枠：2時間
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Basel, Switzerland

捜査官

  • スタディチェア：Jens Gaab, Prof、Clinical Psychology and Psychotherapy, Department of Psychology, University of Basel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月7日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EKNZ 2014-396

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みの臨床試験

プラセボの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Madagascar

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する