象牙質過敏症(DH)の軽減における閉塞性歯磨剤の有効性

包含基準:

• 自発的な書面によるインフォームド・コンセントによって証明されるように、研究手順、制限、および参加への意欲を理解しており、署名と日付が記入されたインフォームド・コンセント用紙のコピーを受け取っている。
• 研究者または医学的資格のある被指名者の意見によると、全身的および精神的健康状態が良好であること:

A. 病歴や口腔検査において、臨床的に重大かつ関連する異常はありません。

B. 参加者の安全や健康に影響を与える、あるいは研究手順や要件を理解して従う個人の能力に影響を与える可能性のある状態が存在しないこと。

- 歯の健康

上映時：

A. 自己申告による象牙過敏症 (DH) の病歴が 6 か月以上 10 年以下続いている。

B. 口腔全体の健康状態が良好で、少なくとも 20 本の天然歯がある。

C. 以下の基準をすべて満たす、アクセス可能な隣接しない歯 (切歯、犬歯、小臼歯) が少なくとも 2 本あり、できれば異なる象限にあります。

• 顔面/頸部の歯肉退縮の兆候および/またはびらんまたは摩耗 (EAR) の兆候。
• 修正歯肉指数 (MGI) スコアが 0 で、テスト領域 (露出象牙質) にのみ隣接し、臨床的可動性が 1 以下の歯。
• 適格蒸発空気評価 (Y/N 応答) によって測定された知覚過敏の兆候のある歯。

ベースライン時:

D. 以下の基準をすべて満たす、隣接していないアクセス可能な歯 (切歯、犬歯、小臼歯) が少なくとも 2 本あります。

- 知覚過敏の兆候のある歯。適格な触覚刺激 (Yeaple ≤ 20g) および蒸発空気評価 (シッフ感度スコア ≥ 2) によって測定されます。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性
• 研究者の意見では、痛みの知覚を妨げる可能性があると考えられる薬物/治療の毎日の投与量。
• 現在抗生物質を服用している、またはベースラインから 2 週間以内に抗生物質を服用している。
• 研究者の意見では、口腔乾燥症を引き起こしていると考えられる薬剤の毎日の投与量。 - 研究者の意見では、研究結果に影響を与える可能性がある慢性衰弱性疾患の存在。
• 研究者が口腔乾燥症を引き起こすと判断したあらゆる状態。
• 研究材料（または密接に関連する化合物）またはその記載された成分に対する不耐症または過敏症が既知または疑われている
• 別の臨床研究（美容研究を含む）への参加、またはスクリーニング訪問から30日以内に治験薬の受領。
• 最近（過去 1 年以内）のアルコールまたはその他の薬物乱用歴
• スクリーニング後 4 週間以内の歯科予防。
• 舌や唇のピアス、または歯科インプラントの存在。
• スクリーニング後 8 週間以内の減感作治療 (専門的な知覚過敏治療および歯磨き粉を使用しない知覚過敏治療)。
• 重大な歯周病、スクリーニングから12か月以内の歯周病の治療（手術を含む）、スクリーニングから3か月以内のスケーリングまたはルートプランニング。
• スクリーニング後8週間以内の歯の漂白
• 現在または最近の虫歯の証拠がある歯、またはスクリーニング後 12 か月以内に虫歯の治療が報告された歯。
• 象牙質が露出しているが、深い修復物、欠陥のある歯、または顔面修復物がある歯、固定または取り外し可能な部分義歯の支台として使用される歯、完全なクラウンまたはベニアのある歯、歯科矯正バンドまたはひび割れたエナメル質がある歯。 露出した象牙質の侵食、磨耗、後退以外の病因を伴う敏感な歯。
• 研究者の意見では、敏感な歯は市販の歯磨き粉による治療に反応するとは予想されません。
• スクリーニング後8週間以内に象牙質過敏症の軽減を目的とした口腔ケア製品を使用している
• 歯科処置のために抗生物質による予防が必要な方