TAVR後の脳血栓塞栓症の評価 (EARTH - TAVR)

石灰化大動脈弁狭窄症は、ヨーロッパと米国の成人における大動脈弁狭窄症（AS）の最も一般的な原因です。 中等度または重度の AS の有病率は年齢に依存し、18 ～ 44 歳の患者の 0.02% から 75 歳以上の患者の 2.8% まで上昇することが判明しました。 法外な手術リスクがある患者の間では、TAVR が最適な治療法となっています。医学的管理や SAVR と比較した TAVR の安全性と有効性が臨床試験で実証されています。全死因死亡または脳卒中の割合を合わせた割合は 27% でした。 TAVR 患者ではそれぞれ 1 年後と 2 年後に 37% でした。脳卒中の一部が手術前後の期間に発生したとしても、患者は手術後の最初の数か月間を通じて脳卒中のリスクにさらされています。

EARTH-TAVRは、GALILEO試験（NCT02556203）と関連して実施される診断多施設研究であり、抗凝固療法（リバロキサバン/ASS）またはDAPT（クロピドグレル/ASS）で治療されているTAVRを受けている患者を対象に、MRIおよび神経認知検査による脳塞栓症を調査している。 ）。 GALILEOは、臨床転帰を最適化するために、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）後のリバーロキサバンベースの抗血栓戦略と抗血小板ベースの戦略を比較する、世界的な多施設共同、非盲検、ランダム化、イベント駆動型、実薬対照研究である。

研究者らは、TAVR後の初期（3か月）における介入周辺および遅発性脳塞栓を調査し、さまざまな抗血栓治療計画を受けた患者の神経認知パラメータと脳塞栓パターンとの関連を分析することを目的としている。