帝王切開時の脊椎麻酔における高圧麻酔と等圧麻酔の血行力学的影響
2016年7月4日 更新者：Jae-Hyon Bahk, MD, PhD、Seoul National University Hospital
この研究の目的は、帝王切開中の高圧麻酔薬と等圧麻酔薬の間で低血圧の頻度を比較し、高圧麻酔薬を受けた母親にフェニレフリンの持続注入が有効かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔下で予定帝王切開で出産する予定の妊婦
除外基準:
- 関与を拒否する患者
- 子癇前症の患者
- 心臓病を患っている患者
- 胎児仮死が疑われる患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「ブピ」、「ピー」
高圧ブピバカインとフェニレフリンの持続注入を受けた患者
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高圧ブピバカインによる脊椎麻酔
他の名前：
フェニレフリンの持続点滴
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プラセボコンパレーター：「ぶぴ」、「ん」
高圧ブピバカインと生理食塩水の持続注入を受けた患者
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高圧ブピバカインによる脊椎麻酔
他の名前：
生理食塩水の持続注入
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実験的：「レボ」、「P」
等圧レボブピバカインとフェニレフリンの持続注入を受けた患者
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フェニレフリンの持続点滴
等圧レボブピバカインによる脊椎麻酔
他の名前：
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アクティブコンパレータ：「レボ」、「ん」
等圧レボブピバカインと生理食塩水の持続注入を受けた患者
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生理食塩水の持続注入
等圧レボブピバカインによる脊椎麻酔
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療に関連した低血圧イベントの数
時間枠：脊椎麻酔後30分間
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血圧は1分ごとに測定されました。
ベースラインと比較してSAPが20%以上減少した場合、低血圧とみなされました。
最初の 30 分間の降圧事象が主要評価項目として記録されました。
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脊椎麻酔後30分間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フェニレフリンの総用量
時間枠：手術中
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bahk、Seoul National University Hospital Seoul, Korea, Republic of
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月4日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。