知的障害のある成人のための弁証法的行動グループ療法
二重診断(精神障害を伴う知的障害)の成人に対する弁証法的行動グループ療法の適応と評価
調査の概要
詳細な説明
1.2 はじめに
このパイロット介入は、適応された弁証法的行動療法 (DBT) をグループ形式で提供および評価しようとします。 この適応されたモダリティを通じて教えられた戦略は、困難な状況と感情的な反応を管理する二重の診断スキルを持つ成人を増やし、それによって危機のリスクを減らし、最終的にメンタルヘルスサービスシステムに課せられる要求を減らすと仮定されています.
1.3 リサーチクエスチョン:
このプロジェクトでは、次の 4 つの主要な質問に対処します。
- 適応型 DBT グループ プログラムで提示された知識とスキルを、知的障害のある成人が学習し、維持することはできますか?
- 参加者は、グループに参加した後、自尊心の肯定的な増加と社会的状況へのより大きな関与を報告していますか?
- 弁証法的行動グループ療法プログラムの完了後、不安や抑うつなどのメンタルヘルスの問題の徴候や症状が減少し、挑戦的な行動が改善されますか?
- プログラムは介護者に利益をもたらしますか? (例えば、「危機」状況をより迅速に緩和できるか? 介護者は、クライエントが苦痛を経験したときに使用するツールを提供していると感じていますか? 介護者のストレスを軽減しますか?)
2.方法
2.1 研究デザイン:
Charleton と Dykstra (2011) によって米国で実施された DBT 適応作業に基づいて、この介入をさらに改良して、二重診断を持つ成人集団の治療法としての実現可能性と実行可能性を高める必要があります。 この現在の介入内で混合方法のアプローチを使用すると、ID および新たなメンタルヘルス/行動の問題を抱える成人に対する DBT グループ療法の有効性の調査が可能になります。
2.2 募集:
参加者と介護者は、提携機関でのローカル広告の使用と、関与する臨床医への以前の関心の表明を通じて、参加するように招待されます。 情報パンフレット/チラシは、カウンセリング サービスに関心を示し、その時点でサービスを受けているかどうかに関係なく、個人に配布されます。 参加者が特定されると、グループで支援したい介護者を自分で選択する機会が与えられます。 介護者は、参加を求める情報と同意書の手紙を受け取ります。 すべての参加者は適格性についてスクリーニングされ、関与に対する同意の達成には、マルチモダリティアプローチの使用が含まれます。
募集する機関: Ongwanada、Providence Care MHS DDCOT、Christian Horizons、Community Living Kingston、Developmental Services Leeds and Grenville (DSLG)、Pathways
2.3.手順
- リクルート
- 資格審査
- 書面による同意を得る(事前審査で確認)
事前評価を完了し、インフォームド コンセントを確認する
a. 研究への受け入れ時に、患者の機密性を確保し、研究チームが個人を特定できないようにするために、個人にはすべてのデータ文書に英数字記号が割り当てられます。 個人は、グループセッション中のみ名を使用することが奨励され、すべての識別子 (名札、サインインシート) は治療試験の終了時に破棄されます.
- n=12 の参加者がいると、グループ A の介入またはコントロールに無作為化されます
- グループの日付/場所を含む情報パッケージを送信
グループ A (期間: 12 週間)
a. 3つのモジュールに分かれています(苦痛耐性、感情調節、対人効果、それぞれにマインドフルネスが統合されています)
- グループ A の参加者 (n=6) および n=6 の新規参加者の事後評価
- グループ B および C の 12 週間の介入グループと対照グループについて、手順 4 ~ 8 を繰り返します。
2.6 分析:
SPSS 22 を使用した混合法アプローチ内で、グローバルおよび個々の変更質問分析が実施されます。該当する場合は、対応のある t 検定と ANOVAS を使用して、事後グループ調査結果の測定値が評価されます。 構造化されたインタビュー データは、テーマ分析を使用して分析されます。この分析では、定性的なテーマが要約され、カリキュラムの内容、治療プロセス、スキルの適用、および全体的なグループ療法のフィードバックに対応する可能な領域に統合されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7M 8A6
- Division of Developmental Disabilities, 191 Portsmouth Avenue
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 軽度または中等度の知的障害の診断
- 感情的および行動上の問題の症状。 感情の調節不全
- 専任の介護者が同行し、すべてのセッションに参加
除外基準:
- 自閉症スペクトラム障害の診断
- 重度または重度の知的障害
- 日常生活に支障をきたす急性精神病
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:DBTグループ
適応弁証法的行動療法
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DBTグループセラピーの週12回のセッション
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介入なし:コントロールアーム
このグループの人は通常通り治療を受けます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情調節スケールの難しさの変化 (Gratz & Roemner, 2004)
時間枠:治療前と治療後12週間
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感情調節不全の心理測定: 合計項目 36 (範囲 36-180)、1 から 5 の範囲の回答、1 はほとんどない (0-10%)、2 は時々ある (11-35%)、3 は約半分です。時間 (36-65%)、4 はほとんどの場合 (66-90%)、5 はほとんどの場合 (91-100%) です。
DERS項目は、すべてのケースでスコアが高いほど、感情の調節がより困難であることを示すように再コーディングされました(つまり、感情の調節不全が大きい)。
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治療前と治療後12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Novaco 怒り尺度の変化: パート B (挑発指数) (Novaco、2003 年)
時間枠:治療前と治療後12週間
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総怒りスケールの一部としての怒りの制御不能の心理学的測定: 合計項目 25 (範囲 25-100)、1 から 4 の範囲の応答。1 はまったく怒っていない、2 は少し怒っている、3 はかなり怒っている、4 はかなり怒っている非常に怒っています。
NAS-PI は、すべてのケースでスコアが高いほど、怒りの制御が困難である (すなわち、怒りの制御不能が大きい) ことを示すように再コーディングされました。
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治療前と治療後12週間
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Dual Diagnosis 38QのReiss Scaleの変化 (IDS, 1987)
時間枠:治療前と治療後12週間
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知的障害のある個人の精神疾患の心理測定: 合計項目 26 (範囲 26 ~ 78)、1 ~ 3 の範囲の回答。1 は問題なし、2 は問題あり、3 は常に問題あり。
REISS 項目は、すべてのケースでスコアが高いほど、メンタルヘルスの問題 (精神病理学) に大きな問題があることを示すように再コーディングされました。
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治療前と治療後12週間
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適応感情調節チェックリストの変更 (ジェシカ・ジョーンズによるダンテ・チケッティの許可を得て適応)
時間枠:治療前と治療後12週間
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情報提供者の感情調節の心理測定適応測定。
観察された感情調節の変化を報告するために介護者に与えられます。
合計 24 項目 (範囲 24 ~ 96) の回答で、1 ~ 4 の範囲で、1 はまったくない、2 はときどきある、3 はよくある、4 はほとんど常にある。
ERC項目は、すべてのケースでスコアが高いほど感情的な調整が大きいことを示すように再コーディングされました。
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治療前と治療後12週間
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変化の全体的な印象: 改善を報告した参加者の割合
時間枠:治療後12週間
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情報提供者の臨床治療の変化の適応測定:参加者は、全体的な全体的な変化とともに、グループ後の知覚変化の程度を求められました。応答は、変化なし (特定された問題が悪化した)、やや改善 (改善されたが、顕著な変化はない)、改善 (改善されたが、変化によって大きな違いは生じていない)、中程度改善 (わずかに改善された差)、非常に改善 (改善された) の範囲でした。明確な改善と大きな違いをもたらしました)。 GIC アイテムは 2 つのグループに分類されました。回答は、いずれかのグループのパーセンテージで分析されました。 |
治療後12週間
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Jessica Jones, PhD、Queen's University, Kingston
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。