てんかんの小児における脳の酸素飽和度とシトクロムオキシダーゼのREDOX状態：パイロット研究
2023年8月14日 更新者：Rene Andrade-Machado、Medical College of Wisconsin
てんかんの小児における脳の酸素飽和度とシトクロムオキシダーゼ REDOX 状態: パイロット研究 - てんかん発作検出のためのマルチチャネル近赤外分光法 (NIRS)
このパイロット研究の目的は、近赤外分光法を使用して測定された局所脳オキシメトリーおよびサイトキシメトリーと、てんかん児の発作周期における発作活動との関係を説明することです。
調査の概要
詳細な説明
てんかんモニタリングユニットに入院している部分（局所）てんかん発作障害の小児被験者は、シトクロム c オキシダーゼ（CCO）レドックス状態と血中酸素飽和度について近赤外分光法を使用して研究されます。
定期的な EEG モニタリングに加えて、オプトードと呼ばれる一連の光センサーが頭上にあるネットに取り付けられます。
これらのオプトードは非常に弱い赤色光信号を送信し、頭皮を通過してネット上の検出器に跳ね返ります。
光信号の変化は、血液中の酸素量だけでなく、さまざまな形態の酵素 CCO の変化を計算するために使用されます。
これらの測定値を使用して、発作中の脳内の血流と細胞エネルギー使用量の変化を研究したいと考えています。これは、将来てんかんをよりよく理解し、より良い治療法を設計するのに役立つ可能性があります.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rebecca Rehborg
- 電話番号：414-266-3355
- メール：rrehborg@mcw.edu
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- The Medical College of Wisconsin
-
コンタクト：
- Rebecca Rehborg
- 電話番号：414-266-3355
- メール：hwhelan@mcw.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象には、てんかんモニタリングユニット（EMU）またはICUに入院し、てんかんのさらなる精査または薬物管理のために入院している既知の発作障害を有する出生から18歳までの小児患者が含まれます。
説明
包含基準:
研究対象には、てんかんモニタリングユニット（EMU）またはICUに入院し、てんかんのさらなる精査または薬物管理のために入院している既知の発作障害を有する出生から18歳までの小児患者が含まれます。 以下の場合、被験者は研究の対象となります。
- 彼らは部分（焦点）てんかんの診断を受けています
- 標準治療の長期脳波モニタリングが計画されています
- EMU 入学前の過去 3 日間から 1 週間の間に、EMU への入学時に 1 日あたり平均で少なくとも 1 回の発作がありました。
除外基準:
- 未修復または緩和された先天性チアノーゼ性心疾患の病歴
- NIRS-EEGプローブの安全で一貫した配置を妨げる程度の外傷性頭部外傷の病歴。
- 原発性全般てんかんの診断
- テープまたは接着剤に対するアレルギーまたは過敏症
- -保護者または患者は、研究に参加することに同意/同意していません
- -臨床ケア提供者または研究者が、患者が研究の適切な候補者ではないと判断した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
てんかん患者
EMU で研究されている部分 (焦点) てんかん発作の被験者に対する近赤外分光法。
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てんかん発作中のCCOレドックス状態と脳酸素化の測定。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CCOの酸化還元状態と酸素飽和度の変化
時間枠：1週間
|
脳の非発作側と比較した場合、酸素および/またはシトクロムオキシダーゼレドックス状態の局所的な脳飽和は、発作活動の開始前、開始中、および開始後に変化します。
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rene Andrade-Machado, MD、Medical College of Wisconsin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月10日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年2月9日
試験登録日
最初に提出
2017年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月13日
最初の投稿 (実際)
2017年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月14日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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